支架|冠脉支架进入“千元时代”背后：逐步打开高值耗材降价空间
医用耗材集中采购第一单落地 ， 冠脉支架由“天价”变成“地板价” 。 11月5日 ， 国家组织高值医用耗材联合采购办公室对于冠脉支架集中带量采购拟中选结果进行公示 ， 冠脉支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右 ， 步入“千元时代” 。
自2018年底国家启动药品集中采购以来 ， 这种“带量采购、量价挂钩、招采合一”的采购模式就实现了多次“灵魂砍价” 。 如今 ， 随着集采模式从药品延伸到医用耗材领域 ， 将进一步打开高值耗材降价空间 ， 持续降低患者的负担 。
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视觉中国资料图 ， 图文无关
拟中标结果如何？冠脉支架惊现“地板价”
“听说冠脉支架的价格降到700多元了 ， 这是真的吗？”11月6日一大早 ， 广州白领李女士接到了来自老家的电话 ， 70多岁的老父亲激动地向她求证冠脉支架降价的消息 。 “是真的 ， 不过价格再便宜您都不用再做一次了 。 ”李女士跟父亲打趣道 。
去年 ， 李女士的父亲刚刚做完了一次冠脉支架植入手术 ， 耗材费用加上手术费用 ， 前前后后花了七八万 ， 老父亲为此心疼了好久 。
冠脉支架是心脏介入手术中常用的医疗器械 ， 具有疏通动脉血管的作用 ， 是治疗冠心病的重要手段 。 据公开资料显示 ， 目前 ， 我国冠心病患者人数已超过1000万 ， 还处于增长态势 。 而过去冠脉支架的价格上至万元 ， 对不少患者来说负担不轻 。
但现在 ， 冠脉支架出现了“降价风暴” 。 11月5日 ， 国家组织高值医用耗材联合采购办公室给出了令人惊叹的信息——支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右 ， 其中 ， 最低中标价仅为469元 ， 最高中标价是920元 。
本次集采共有11家企业参与投标 ， 我国境内注册上市的冠脉支架产品有26个参加 。 通过竞争 ， 产生拟中选产品10个 ， 分属8家中外企业 。
与2019年相比 ， 相同企业的相同产品平均降价93% ， 国内产品平均降价92% ， 进口产品平均降价95% 。 按意向采购量计算 ， 预计节约相关费用109亿元 。 首年意向采购量达到107万个 ， 接近2019年载药铬合金支架采购量（109万个） ， 占2019年全部材质采购量（165万个）的65% 。
带量采购之后 ， 意味着“万元级”支架正式进入几百元时代 ， 不仅大幅降低患者负担 ， 还有望进一步提高耗材的可及性和市场规模 。 根据国盛研报数据 ， 预计全国患者将于2021年1月后用上这些降价后的冠脉支架产品 。
首单为何选冠脉支架？国产替代率高利于谈判
带量采购可理解为国家医保局主导的一次药品的大型“团购” ， 通过提前明确公立医院药品采购量 ， 各厂家进行报价及议价 ， 价低者中标 ， 实现以价换量 。 实际上 ， 在药品领域 ， 目前已经进行了三轮带量采购 ， 其中 ， 第三批国家带量采购已于本月开始执行 ， 55种药品降价 ， 平均降幅53% 。
集采从药品延伸到医药器械传达了什么信号 ， 又为何选择从冠脉支架入手？
“器械耗材的带量采购比起药品来说更为复杂 ， 集采步伐也相对慢于药品 。 ”医药专家、鼎臣咨询创始人史立臣在接受羊城晚报采访人员采访时表示 ， 对于药品来说 ， 只要过了一致性评价 ， 就可以视为与原研药在安全性和质量上达到一致 ， 但器械耗材没有这样一个评价体系 ， 不同耗材之间甚至连材质都不一样 ， 这也给了器械的集采谈判增加了难度 。
因此 ， 国家层面对于耗材器械的集采谈判整体推进步伐要慢于药品 ， 在药品带量采购已经稳定推行且模式较为成熟之后 ， 再来启动耗材领域的谈判 ， 是一种较为稳妥的做法 。
医疗器械集采的第一单 ， 为何选择了冠脉支架？史立臣表示 ， “冠脉支架的国产化程度高 ， 独立性强 ， 即与其他器械的关联程度小 ， 选择这个领域着手 ， 最容易谈判 。 ”
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