医学界肿瘤频道|仑伐替尼在国内获批用于甲状腺癌；卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼可给SCLC患者带来获益

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论文封面截图在这项多中心、两阶段、II期临床研究中，患者按照1：1：1比例分配进入以下三组之一：

每2周接受200mg卡瑞利珠单抗，每天一次接受阿帕替尼375 mg（QD组）；
每2周接受200mg卡瑞利珠单抗，每天阿帕替尼375 mg（每服用5天休息2天）；
每2周接受200mg卡瑞利珠单抗，每天阿帕替尼375 mg（每服用7天休息7天）。

研究者根据第一个28天周期的耐受性和第1阶段的疗效数据，选择一个合适的队列将样本量扩大到45 。主要终点为ORR 。最后选择了QD组进行分析，研究结果显示，在QD组中， ORR为34.0％（95%CI 20.9%?49.3%），中位无进展生存期（PFS）为3.6个月，中位OS为8.4个月。对化疗敏感和对化疗耐药的患者治疗效果有差异， ORR值分别为37.5%和32.3% ，中位PFS分别为3.6和2.7个月，中位OS分别为9.6和8个月。在所有患者中， 72.9%的患者报告了≥3级的治疗相关不良事件（TRAE）， 8.5%的患者因TRAE停药。研究者表示，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的方案在化疗敏感和耐药的ED-SCLC患者中均显示出潜在的抗肿瘤活性，且安全性可接受。 4CCR：奥希替尼对EGFR-T790M阳性伴中枢神经系统转移的NSCLC有较强的抑制作用11月6日， Clinical Cancer Research发布一篇使用奥希替尼治疗EGFR-T790M伴中枢神经系统（CNS）转移NSCLC患者的前瞻性、单臂、开放标签试验研究，该研究旨在确定奥希替尼治疗该情况患者的有效性和安全性，并探索潜在的治疗反应循环生物标志物。该研究由于山东省肿瘤医院金明院士牵头。研究结果表明奥希替尼对EGFR-T790M阳性伴CNS转移的NSCLC有较强的抑制作用，建议临床上动态监测血浆EGFR表达以预测临床反应。

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论文封面截图APOLLO研究是一项前瞻性、单臂、开放标签试验，从2017年1月持续到2019年4月。符合条件的患者已确认EGFR-T790M阳性NSCLC ，先前接受过EGFR-TKI治疗，并伴有CNS转移。所有入选患者每日口服奥希替尼80 mg ，直至病情恶化或出现无法忍受的毒性。主要结果是总体无进展生存（PFSo），次要结果包括ORR和不良事件（AE）。探索性生物标志物分析包括收集血浆和脑脊液（CSF）样本，用于二代测序和药物渗透分析。 2017年1月至9月，共纳入38名患者。平均随访8.2个月（0.07个月-15.6个月）， 38例患者中有23例（60.5%）出现病情恶化或死亡。中位PFSo为8.4个月（95%CI 5.8-10.9）。总ORR为39.4% 。 38例中12例（31.6%）出现3~4级AE 。奥希替尼的CSF渗透率中位数为31.7% 。 6周时未检测到血浆EGFR突变的患者与可检测到突变的患者相比， PFSo有所改善（未达4.5个月；95%CI 0.0-1.1；P＜0.05）。研究表明，奥希替尼对EGFR-T790M阳性伴CNS转移的NSCLC有较强的抗肿瘤活性。动态监测血浆EGFR可能足以预测临床反应，建议减少重复性CSF活检。 5CCR：GB226对不可切除、复发或转移性肺泡软组织肉瘤患者有临床意义和安全性11月6日，中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授团队在Clinical Cancer Research上发表了一篇关于Geptanolimab(GB226)对不可切除、复发或转移性肺泡软肉瘤（ASPS）患者的多中心、单臂、II期研究。该研究结果显示， Geptanolimab对不可切除、复发或转移的ASPS有临床意义且安全性可控。

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论文封面截图该研究在中国11个地点进行了这项多中心、单臂、II期研究（Gxplore-005），研究对象为18-75岁的不可切除、复发或转移的ASPS患者。患者每两周静脉注射Geptanolimab（3 mg/kg），直到病情恶化或出现不可接受的毒性。主要终点是由独立评审委员会根据实体肿瘤的疗效评价标准RECIST 1.1所评估的ORR 。该研究所纳入ASPS具体信息