医学界肿瘤频道|仑伐替尼在国内获批用于甲状腺癌；卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼可给SCLC患者带来获益

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在2018年9月6日至2019年3月6日期间，该团队登记并治疗了37例患者，其中23例（62.2%）接受过系统治疗。 37例患者中有14例（37.8% ， 95%CI 22.5-55.2）获得客观缓解， 6个月ORR为91.7% 。中位PFS为6.9个月（95%CI 5.0-未达到）， 32例患者（86.5% ， 95%CI 71.2-95.5）获得病程控制。

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PFS及OS37名患者中有3名报告了3级TRAE ，包括贫血、脑垂体炎和蛋白尿各1例（2.7%）。未观察到4级TRAE 。研究结果显示， Geptanolimab对不能切除、复发或转移的ASPS具有临床意义的疗效和可控的安全性。 6新药：仑伐替尼在中国获批第2个适应证，治疗甲状腺癌11月9日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品批件发布通知显示，多靶点酪氨酸激酶抑制剂仑伐替尼获得新的批准文号，仑伐替尼用于治疗甲状腺癌正式在中国获批！据悉，去年12月，仑伐替尼拟用于治疗分化型甲状腺癌（DTC）患者的上市申请（JXHS1900157/JXHS1900158）获药品审评中心（CDE）受理。 2018年9月，仑伐替尼正式在中国获批，用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的HCC 。

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NMPA官网信息仑伐替尼新适应证的上市申请主要基于一项全球范围内针对放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者开展的SELECT研究（303研究）的成果。在SELECT研究中，与安慰剂相比，仑伐替尼显著延长PFS ，且具有统计学差异。参考文献:1.Garin,E.,et al.Personalised versus standard dosimetry approach of selective internal radiation therapy in patients with locally advanced hepatocellular carcinoma(DOSISPHERE-01):a randomised,multicentre,open-label phase 2 trial[J].The Lancet Gastroenterology&Hepatology,10.1016/S2468-1253(20)30290-92.Julien Mazieres,Achim Rittmeyer,Shirish Gadgeel,Toyoaki Hida,David R.Gandara,Diego L.Cortinovis,Fabrice Barlesi,Wei Yu,Christina Matheny,Marcus Ballinger,Keunchil Park.Atezolizumab vs Docetaxel in Pretreated Patients with Non-Small Cell Lung Cancer:Final Results From the Randomized Phase II POPLAR and Phase III OAK Clinical Trials.Journal of Thoracic Oncology,2020.Available online 6 November 2020ISSN 1556-0864,https://doi.org/10.1016/j.jtho.2020.09.022.3.Fan,Y.,et al.Camrelizumab Plus Apatinib in Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer(PASSION):A Multicenter,Two-Stage,Phase 2 Trial[J].Journal of Thoracic Oncology,10.1016/j.jtho.2020.10.0024.Ligang Xing,Yueyin Pan,Yuankai Shi,Yongqian Shu,Jifeng Feng,Wei Li,Lejie Cao,Lifeng Wang,Wei Gu,Yong Song,Puyuan Xing,Yutao Liu,Wen Gao,Jiuwei Cui,Nana Hu,Rutian Li,Hua Bao,Yang Shao and Jinming Yu.Biomarkers of Osimertinib Response in Patients with Refractory,EGFR-T790M–positive Non–Small Cell Lung Cancer and Central Nervous System Metastases:The APOLLO Study.Clin Cancer Res November 6 2020.11.9DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-20815.Yuankai Shi,Qiqing Cai,Yu Jiang,Gang Huang,Minghong Bi,Baocheng Wang,Yuhong Zhou,Guowen Wang,Hongyan Ying,Zhiwei Tao,Chunmei Shi,Qian Guo and Chao Gao.Activity and Safety of Geptanolimab(GB226)for Patients with Unresectable,Recurrent,or Metastatic Alveolar Soft Part Sarcoma:A Phase II,Single-arm Study.Clin Cancer Res November 6 2020.DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-2819https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2020/11/06/1078-0432.CCR-20-28196.https://www.wuximediatech.com/content/post/detail.html?sn=ea30b944e11c47e98a251ecfc0551f41&from=wechat- End -

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