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医学界肿瘤频道|樊嘉院士、周俭教授：以仑伐替尼为基础的综合治疗模式为肝癌外科实现更多可能( 二 )


▍医学界：肝癌的治疗是多学科多方法的 ， 目前外科手术治疗是肝癌患者长期生存的最重要手段 。 如何达到手术根治性切除 ， 最终实现患者的无瘤生存是外科医生追求的目标 。 近年来 ， 仑伐替尼在肝癌外科综合治疗中都有一些探索 ， 请您谈谈相关进展有哪些？ 周俭教授：今年的ASCO会议上展示了中山医院樊嘉院士团队有关仑伐替尼联合抗PD-1抗体对不可手术的HCC患者转化治疗的研究成果 ， 结果显示60例初始不可切HCC患者接受TKI联合抗PD-1抗体转化治疗后 ， 11例转化为可切除性肝癌；截至2020年1月 ， 有9例接受了肝切除术（仑伐替尼6例 ， 阿帕替尼3例）；5例（55.6％）获得pCR 。 进一步更新数据表明63例患者接受转化治疗 ， 其中10例实现了可切除 ， 6例获得pCR 。此外 ， 仑伐替尼联合TACE辅助治疗高危复发患者的LANCE研究中期数据表明 ， 仑伐替尼+TACE组的无病生存期（DFS）为12.0个月 ， 优于TACE组的8.0个月（HR=0.5 ， 95%CI：0.3-1.0） ， 即仑伐替尼联合TACE术后辅助治疗相比单一TACE辅助治疗能降低术后患者50%的复发风险 ， 但该综合治疗模式的最终疗效未来需要进一步的大样本研究证实 。 以上可说明 ， 以仑伐替尼为基础的综合治疗手段在肝癌外科有着重要的应用价值 。▍医学界：通过转化治疗创造手术机会成为中晚期HCC治疗的关键 ， 请您结合临床实践谈谈如何选择转化治疗手段？转化治疗后进行手术的时间窗又该如何考虑？ 周俭教授：转化治疗需要具备两个前提 ， 第一个就是R0手术切除 ， 即可以通过手术切除达到治愈的目的 ， 而第二个就是要有强效的治疗方案可以实现肝癌降期 ， 或缩瘤 。 转化手段可考虑TACE、肝动脉灌注化疗（HAIC）、放射治疗、靶向治疗、免疫治疗等 。在转化治疗评估中ORR是重要的评价指标 ， 自2008年到2018年的10年间 ， 仅索拉非尼在国内获批用于不可切除HCC的治疗 ， 但由于索拉非尼治疗的ORR较低、覆盖人群亦较低 ， 故其对于推动中、晚期肝癌转化治疗的作用并不显著 。仑伐替尼治疗所带来的更高的ORR让我们看到了肝癌转化治疗的“黎明曙光” 。 近两年 ， 不同靶向和免疫治疗药物的相互联合治疗方案 ， 包括KEYNOTE 524研究中 ， 仑伐替尼+帕博利珠单抗的ORR (确认缓解)达46% ， 疾病控制率（DCR）达88%；Study117研究中 ， 仑伐替尼+纳武利尤单抗的ORR达76.7% ， DCR达96.7% ， 临床获益率（CBR）达83.3% 。 总之 ， 以仑伐替尼为基础联合免疫治疗能获得较高ORR ， 可显著缩小肿瘤为中晚期HCC患者创造手术时机 。此外 ， 肝癌起病隐匿 ， 但进展迅速 ， 在符合根治性切除的基本条件下应尽快手术 ， 因此 ， 把握转化治疗后手术治疗的时间窗很重要 。 并且需要注意转化治疗药物相关不良反应的管理 ， 避免对后续的手术时机造成影响 。 通常 ， 应用TKI类药物如仑伐替尼 ， 术前需要停药1-2周 ， 应用抗PD-1抗体术前需要停药1-3周 ， 如果应用贝伐珠单抗 ， 考虑其出血的风险 ， 需要停药4周以上 。 这也是我们在转化治疗方面小小的经验和体会 。


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