医学界肿瘤频道|“晚期乳腺癌”要重新定义？“王炸”组合一线治疗晚期肾癌研究达主要终点

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要点提示

Ann Oncol：Taselisib联合氟维司群不适用于PIK3CA突变的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者
JNCI：乳腺癌监测协会建议重新定义“晚期癌症”
Blood：5-氮杂胞嘧啶核苷联合罗米地辛可作为外周T细胞淋巴瘤患者新的治疗方案
CCR：Alvocidib序贯7+3方案用于新确诊的AML患者安全有效
CCR：伊匹木单抗联合放疗可给局部晚期黑色素瘤患者带来获益
新药：原发卵巢癌一线治疗新药Oregovomab完成首例患者给药
新药：帕博利珠单抗+仑伐替尼一线治疗晚期RCC研究达到主要终点

1Ann Oncol：Taselisib联合氟维司群不适用于PIK3CA突变的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者日前， Annals of Oncology在线发布一项临床III期试验显示，虽然Taselisib(GDC-0032)联合氟维司群可显著提高PIK3CA突变的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），但考虑到其安全性和中度的临床获益，认为该组合并不适用于临床。

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研究封面截图Taselisib是一种选择性PI3K抑制剂。该研究将使用芳香化酶抑制剂治疗期间/之后疾病复发或进展的绝经后女性以2：1的比例随机分配至Taselisib（4mg）+氟维司群（500mg）或安慰剂+氟维司群（500mg）。主要终点为PIK3CA突变肿瘤患者PFS 。该研究共纳入516名PIK3CA突变肿瘤患者。与安慰剂组（5.4个月， 95%CI 3.68–7.29）相比， Taselisib组（7.4个月， 95%CI 7.26-9.07）中患者PFS显著较长（HR 0.70；95%CI 0.56-0.89）。此外， Taselisib组患者的客观缓解率、临床获益率、客观缓解持续时间均显著改善。评估所有患者（无论PIK3CA突变状态如何）的安全性发现，与安慰剂组相比， Taselisib组的严重不良事件发生率较高（32.0% vs8.9%），停药率（16.8% vs 2.3%）和剂量减少发生率（36.5% vs 2.3%）也较高。研究表明，虽然该研究达到其主要终点，但考虑到Taselisib联合氟维司群的安全性和中度临床获益，该组合不适用于临床。 2JNCI：乳腺癌监测协会建议重新定义“晚期癌症”11月10日， JNCI发布一篇乳腺癌监测协会对晚期乳腺癌具体分型分期的研究。该研究认为应将晚期癌症定义为美国癌症联合委员会（AJCC）预后病理分期ⅡA或以上。

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研究封面截图乳腺癌监测协会对52496名诊断为浸润性癌症的女性患者（40-79岁），采用AJCC解剖、预后病理系统和断层合成乳腺成像筛查试验（TMIST），对肿瘤进行分型、分期。该研究通过计算受试者肿瘤特征曲线下面积（AUC）来预测晚期癌症（解剖分期IIB或以上、预后病理分期IIA或以上、TMIST晚期癌症）的5年内乳腺癌死亡情况，并比较其敏感性和特异性。

AJCC解剖分期AUC为0.826（95%CI 0.817-0.835）， AJCC预后病理分期AUC为0.856（95%CI 0.846-0.866）， TMIST肿瘤AUC为0.789（95%CI 0.780-0.797）。
AJCC预后病理分期与AJCC解剖分期（差异0.030 ， 95%CI 0.024-0.037）和TMIST肿瘤（差异0.067 ， 95%CI 0.059 ， 0.075）比较， AUC差异有统计学意义。
AJCC解剖分期IIB及以上、AJCC预后病理分期IIA及以上、TMIST晚期癌症预测5年乳腺癌死亡的敏感性分别为72.6%、76.7%和96.1% ，特异性分别为78.9%、81.6%和41.1% 。

研究结果显示，将晚期乳腺癌定义为AJCC预后病理分期ⅡA或以上，最能准确地预测乳腺癌死亡。研究人员使用这一定义将有助于比较乳腺癌筛查效果。 3Blood：5-氮杂胞嘧啶核苷联合罗米地辛可作为外周T细胞淋巴瘤患者新的治疗方案日前， Blood在线发布一项II期临床试验结果表明， 5-氮杂胞嘧啶核苷（AZA）联合罗米地辛（ROMI）可作为外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者新的治疗方案。