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文章|因一篇自媒体文章，600亿医药巨头遭火速问询( 三 )


图片来源：君实生物科创板招股书截图
君实生物及信达生物PD-1产品直接将产品价格定在了进口的产品的三分之一左右 。 而无论是PD-1药物的价格、产能及适应症的扩展 ， 或都将成为即将到来的2020年医保谈判中各方的筹码 。 如果再加上国内一众公司在研的、即将上市的PD-1产品 ， 竞争还将愈演愈烈 。
在扩展适应症方面的竞争 ， 目前是各家公司竞争的焦点 。
君实生物的特瑞普利单抗 ， 除已获批用于治疗黑色素瘤外 ， 用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移鼻咽癌 ， 用于治疗既往接受过系统治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请获得国家药监局受理 。 上述两项适应症已被国家药监局纳入优先审评程序 。
信达生物的信迪利单抗 ， 除已获批用于治疗霍奇金淋巴瘤外 ， 目前还获国家药监局受理联合力比泰（注射用培美曲塞二钠）及铂类化疗用于治疗无表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因重排的一线非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC） ， 以及联合健择（注射用吉西他滨）及铂类化疗用于治疗一线鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的新适应症上市申请 。
恒瑞医药卡瑞利珠单抗目前已经获批4个适应症 ， 包括用于治疗霍奇金淋巴瘤、二线治疗晚期肝癌、联合化疗药培美曲塞和卡铂 ， 一线治疗晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌 ， 单药治疗一线化疗失败的晚期或转移性食管鳞状细胞癌 。 此外 ， 该药联合顺铂和吉西他滨 ， 用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗的注册申请 ， 已获国家药品监督管理局受理 。
百济神州替雷利珠单抗目前获批2项适应症 ， 用于既往至少经过二线系统化疗的经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者以及接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌（UC）（膀胱癌的一种）患者 。 此外 ， 该药物用于治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌、联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请 ， 也已经被受理 。

文章|因一篇自媒体文章，600亿医药巨头遭火速问询
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图片来源：摄图网（图文无关）
PD-1产品还有一个重要战场 。 2020年国家医保目录调整在即 ， 除已于去年进入国家医药名单的信达生物信迪利单抗外 ， 其余5家公司的产品也将全部参与医保谈判 。
与此同时 ， 今年1月1日开始进入的医保的信达生物信迪利单抗 ， 尽管该药品(10ml:100mg/瓶)从市场价超过7000元降至2843元 ， 降幅超过60% ， 但今年上半年销售收入达到9.21亿元（同比增177.7%） ， 第三季度销售收入则超6亿元 。 没能进入医保的君实生物特瑞普利单抗 ， 也实现收入4.26亿元 。
两种进口药也延续了在全球的表现 。 2019年“K药”全球销售额超过110亿美元 ， “O药”全球销售额超过72亿美元 ， 分别位列当年全球最畅销药品排行第3名、第8名 。
面对券商预测高达百亿规模的国内PD-1市场 ， 还有数家国内公司研发的PD-1产品上市在即 ， 这场PD-1竞争有望继续升级 。
【文章|因一篇自媒体文章，600亿医药巨头遭火速问询】（采访人员 滑昂 张潇尹）


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