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医疗器械“水分”被挤掉之后( 二 )


近年来 ， 相继曝光的一些医疗领域腐败案件 ， 揭示出一条流通环节“黑色利益链”——从厂家、中间流通商到相关医生 ， 都有可能是链条上的一个环节 。 比如 ， 有医院某科室按照国内耗材30%、进口耗材25%、关节脊柱类耗材20%、创伤类耗材30%的比例 ， 多次账外非法收受供货商回扣 ， 这些“水分”最终都由患者与医保基金来买单 。
以冠脉支架为例 ， 冠心病最有效的治疗方式是PCI（经皮冠状动脉介入）手术 。 小巧而精细的冠脉支架 ， 是这一手术中最为关键的耗材 。 PCI手术的基本原理 ， 就是将支架植入冠状动脉血管 ， 将动脉壁撑开 ， 使血流恢复通畅 。
《中国心血管健康与疾病报告2019》显示 ， 目前我国心血管病患病人数达3.3亿；从2009年到2019年 ， 中国冠心病（PCI）手术量从23万例发展到超过100万例 ， 年增长速度为10%至20% 。
中国心血管健康联盟副主席霍勇曾公开一组数据：2018年 ， 中国大陆地区冠心病介入治疗的总病例数已达915256例 ， 比2017年增加近16万例 ， 近5年的复合增长率高达15.03% 。 随着冠心病介入例数的飞速增长 ， 人们对冠脉支架也提出了更高的要求 。 国产支架价格约为8000元至12000元；进口支架价格约为18000元至20000元 。
虽然近年来支架手术可以部分报销 ， 但对于农村家庭来说费用依然较高 。
多位心血管病专家告诉《法治日报》采访人员 ， 目前国产支架的生产工艺完全比得上进口支架 ， 因此绝大部分医生都会建议患者使用国产的 ， 除非患者需要的支架型号特殊或患者要求 ， 医生才会使用进口支架 。
“这次国家医保部门的集中采购 ， 之所以选择冠脉支架先‘开刀’ ， 主要原因在于目前冠脉支架临床应用比较广泛 ， 且属于‘水分’比较大的一类高值耗材 。 ”北京大学医学人文学院教授王岳在接受《法治日报》采访人员采访时说 。
据了解 ， 冠脉支架的成本并不高 ， 在医疗机构动辄万元以上的价格 ， 大部分“水分”都集中在流通环节 。
钟东波曾对媒体称：“虽然冠脉支架价格均价1.3万元 ， 但实际上打包给代理商的价格也就在2000多元 ， 中间那部分完全是流通费用 。 现在我们大量直采生产企业 ， 有明确的使用预期 ， 药械公司就可以不用去做推广 。 这个钱省下来 ， 企业公平合理的利润空间还是有的 ， 而且比一般产业可能还要高 。 ”
中国政法大学医药法律与伦理研究中心主任刘鑫也解释说：“医疗器械价格虚高的现象比较普遍 ， 医疗器械用量小 ， 且是市场定价 ， 所以更多还是流通领域的问题 。 医疗器械的供需之间是单向的 ， 不存在市场选择问题 。 因为医疗器械进入医院后 ， 医院给病人做手术时需要使用器材 ， 一般医院有一两个厂家的器械就了不起了 。 ”
“厂家生产出某种医疗器械 ， 经过中间商批发 ， 最后进入医院 。 所以在中间环节 ， 可以限制医院的加成价格 ， 但其他中间环节基本无法限制 。 并且现在中间环节较多 ， 每一环节都在加价 ， 很多厂家可能会采取一些不正当的手段进行营销 ， 所以价格就上去了 ， 进而形成一种价格居高不下的现象 。 ”刘鑫说 。
创新产品缩小差距
国产替代挤掉水分
值得注意的是 ， 昂贵的高值耗材不止冠脉支架一种 ， 为什么冠脉支架会成为全国性耗材集采的“先驱”呢？
这个问题的答案隐含着医疗器械行业的一个关键逻辑：国产替代 。
据业内人士介绍 ， 如今国产支架的市场份额超过75% ， 乐普医疗、微创医疗、吉威医疗和赛诺医疗四家头部企业占据了大部分市场 ， 且比例相当稳定 。
但同时 ， 目前大部分医疗器械及耗材都面临国外企业的技术垄断和专利控制 ， 无论是监管层还是下游采购 ， 基本没有选择权 。 神经介入器械、手术机器人、人工关节等高精尖领域的专科耗材 ， 国产和进口的比例几乎倒置 。 除了耗材之外 ， 高端医疗设备领域也由外企垄断 ， 80%的CT市场、90%的超声波仪器市场、90%的磁共振设备均为国外品牌所占据 。


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