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FDA注册”和“FDA认证”有什么区别？ fda认证是什么意思


FDA注册”和“FDA认证”有什么区别？ fda认证是什么意思

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fda的信息资源网络证书是什么意思(FDA注册和FDA认证有什么区别)？)
你可能在美国销售医疗器械的网站上看到过这样的文字，有时甚至带有FDA的标识 。
Fda注册
Fda认证
Fda注册证书
这样的话可能会被用来误导你 。这和FDA审批，FDA审核，FDA授权是一回事吗？简单的回答是没有 。
这样的话可能会被用来误导你 。这和FDA审批，FDA审核，FDA授权是一回事吗？
【FDA注册”和“FDA认证”有什么区别？ fda认证是什么意思】简单的回答是没有 。
那么，怎么区分呢？

参与在美国使用的医疗器械的生产和销售的经营场所(也称为机构或设施)的所有者或经营者通常需要每年向FDA注册 。
重要知识点:
当一个组织注册其组织并列出其设备时，FDA注册和列表数据库中的条目并不代表该组织或其医疗设备的批准、许可或授权 。
更多详情:
有关医疗器械机构注册的信息，请参考:
如何研究和营销您的设备→设备注册和列表.
有关FDA组织注册的一般信息，请参考:
FDA工业基础知识→注册和上市.

当为美国生产和销售医疗设备的公司在FDA注册时，他们不会获得FDA的证书 。
重要知识点:
FDA不会向医疗设备和设施颁发任何类型的设备注册证书 。
此外，FDA不会对注册和上市企业的注册信息资源网络进行“认证” 。

一些公司在美国销售医疗器械的时候，也会销售“FDA注册证书”，比如这里显示的证书样本 。

伪造证书的例子
这些证书通常具有政府官方文件的外观，并可能包含FDA标志 。但是，美国食品和药物管理局不颁发设备注册证书 。
误导在美国销售的设备的信息和照片旁边显示证书，以暗示FDA已经审查或批准了该设备，误导设备的品牌，违反了联邦食品、药品和化妆品法案 。
要向FDA报告发现信息资源网络涉嫌滥用注册证书的情况，请参阅报告监管不当行为指控 。


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