江苏龙网

  1. 主页 > 生活百科 > >

中信国健：行走单抗江湖 中信国健( 二 )


做一个大蛋糕
事实上 ， 王军林现在的苦恼不是如何与国内外同类产品竞争 ， 而是如何与传统药物疗法竞争 。
【中信国健：行走单抗江湖 中信国健】“这需要国内治疗观念和观念的转变 。”
以风湿病治疗领域为例 ， 国内1000多万患者中 ， 只有7%~8%的人会使用生物制剂 ， 而国外的常规可以达到30% 。这意味着中信郭健在博士教育和市场培育方面还有很多工作要做 。
资料显示 ， 1997年全球抗体药物销售额仅为3.1亿美元 ， 而同期全球药物销售额为3028亿美元 ， 前者的市场份额仅为后者的千分之一 。2012年 ， 全球抗体药物市场规模达到570亿美元 ， 而同期全球药物销售额为8561亿美元 ， 抗体药物占同期全球药物市场份额的6.7% 。王军林表示 ， 毫无疑问 ， 单克隆抗体药物的国内市场潜力巨大 ， 他希望有更多的企业共同做大这块市场蛋糕 。
然而 ， 国内单克隆抗体领域屡禁不止的R&D和仿制问题一直是王军林关注的问题 。大多数企业专注于复制全球销售的顶级产品 ， 原创产品很少 。与化学仿制药相比 ， 生物仿制药对企业的经验、技术实力和投入要求更高 ， 进入生物仿制药市场的门槛更高 。生物仿制药不是专利药物的复制品 ， 而是生物相似的药物 。目前各国医药监管部门对生物仿制药的审批程序仍处于逐步完善阶段 ， 给生物仿制药的审批带来了不确定性 。目前国内生物仿制药严格按照新药审批流程审批上市 。Ipsec在海外其他国家注册上市时 ， 也与原研药黎恩进行了临床的头对头比较研究 ， 证明是等效的 。王军林说 ， 易赛普在国内外10年的临床实践证明 ， 越来越多的风湿病患者长期受益 。
此外 ， 国内生物制药产业化水平 ， 特别是大规模细胞培养、纯化和工艺等关键技术已逐步达到国际水平 ， 但早期的原创研发与国际水平仍有较大差距 。整个行业的问题也是中信郭健面临的挑战 。中信首席科技官吴表示 ， 中信的战略布局已逐步将重心转移到创新药物的研发上 。50%的精力将用于创新药物的研发 ， 寻找新的药物靶点 ， 或在已知靶点中创造疗效更好的药物 。
同时 ， 中信郭健还建立了两个重要的新药开发领域 。一方面继续深化风湿性疾病的治疗 。中信将对两类产品进行研发 。一是与isep作用机制互补的产品 ， 为不同疾病阶段的患者带来更多选择；首先是Isep第二代产品的开发 。另一方面 ， 中信郭健将专注于癌症治疗领域 。关注乳腺癌、淋巴瘤、肺癌、胃癌等肿瘤领域也有所延伸 。
海外市场自然也在中信郭健的视野之内 。2006年 ， Ipsec在哥上市 ， 中信郭健成为国内首家出口单克隆抗体药物的企业 。
当然 ， 中信郭健要以企业的生物仿制药进入欧美等发达市场 ， 也面临很多挑战 。国内制药企业的规模和R&D水平与跨国制药企业相比还有很大差距 。而且欧美的市场准入要求通常比较高 ， 投入也比较大 。王军林表示 ， 中信郭健“走出去”的第一目标是发展中国家 ， 同时积极开拓欧美发达国家市场 。
据王军林介绍 ， 中信郭健的生产线是按照欧盟GMP标准设计和建造的 。这为其将来获得欧盟和美国的GMP认证奠定了基础 。目前 ， Isep已经在7个国家销售 。


推荐阅读


上一篇：本命年有什么讲究(不知道这“3点”，你可能会吃亏)

下一篇：入伏了，这5样食材别忘吃 入伏吃啥