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西布曲明|降糖药未批先火：被炒成“减肥神药”，价格超过黄金1000倍( 二 )

运动减肥药观察者网西布曲明


2002年起 ， 一项长达6年的上市后研究得出的初步结果认为西布曲明能够增加心血管风险 ， 欧盟、美国等国家的药品监管部门分别采取了暂停上市许可、修改说明书、增加禁忌症等风险管理措施 。
2010年 ， 美国停止销售西布曲明减肥药 。 同年10月30日 ， 中国国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用 ， 撤销其批准证明文件 ， 已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁 ， 宣告了西布曲明作为减肥药物的终结 。
截至目前 ， 我国获批上市的唯一减肥药是奥利司他 。 奥利司他通过抑制肠道内油脂（主要是甘油三酯）的吸收来排油 ， 从而减少热量摄入 ， 达到减肥的目的 。
国家药监局数据库显示 ， 截至9月27日 ， 奥利司他胶囊/片共有19个批文 ， 生产企业包括浙江海正药业、杭州中美华东制药、山东新时代药业、湖南明瑞制药、重庆华森制药等等 。

不过 ， 奥利司他的副作用也很明显 。 服用后可能会出现油性斑点（便）、带便性胃肠排气、大便紧急感、大便次数增多 ， 甚至大便失禁 。
在网络媒体平台上 ， 关于奥利司他的副作用并不少见 。 一位网友坦言：“奥利司他吃了2周 ， 体重没减轻 ， 但是副作用吓死人 。 其实整个肠胃几乎没任何不好的感觉 ， 但是致命的副作用在于 ， 你永远不知道下一次放屁 ， 是真的放屁 ， 还是蹦出一屁股油 ， 停用了48小时还是这个样子 。 ”
警惕瘦素抵抗
除了GLP-1受体激动剂类药物（受体激动剂是指能与受体结合 ， 并且使受体激动 ， 从而表现出相应的生理效应或者是药物作用的药物） ， 常荣山表示 ， 目前学术界研究认为还有一种叫做瘦素的物质具有更好的减重效果 ， 也比GLP-1药物更加安全 。 但到目前为止 ， 瘦素依然很难开发成减肥药 。
瘦素（Leptin）是一种由脂肪组织分泌的蛋白质类激素 。 人类之前普遍认为它进入血液循环后会参与糖、脂肪及能量代谢的调节 ， 促使机体减少摄食 ， 增加能量释放 ， 抑制脂肪细胞的合成 ， 进而使体重减轻 。
常荣山告诉观察者网 ， 瘦素的功能是多方面的 ， 主要表现在对脂肪及体重的调控 。 首先 ， 瘦素可以抑制食欲 。 瘦素可以使人类进食明显减少 ， 体重和体脂含量下降 。 其次 ， 瘦素能够增加能量消耗 。 瘦素可以作用于中枢 ， 增加交感神经活性 ， 使大量储存的能量转变成热能释放 。
第三 ， 瘦素对脂肪合成具有一定的影响 。 瘦素可直接抑制脂肪合成 ， 促进其分解 ， 也有人认为其可以促进脂肪细胞成熟 。 此外 ， 瘦素对内分泌具有一定的影响 。 常荣山表示 ， 胰岛素可促进瘦素的分泌 ， 反过来瘦素对胰岛素的合成、分泌发挥负反馈调节作用 。
“瘦素在体内对人体的体重调节是双向的 ， 通常称做体脂的自稳系统 。 可理解为：当人体能量摄入正平衡时 ， 体脂增加 ， 促使脂肪细胞瘦素分泌增多 ， 瘦素作用于下丘脑 ， 结合其受体 ， 产生饱食反应 ， 从而降低食欲 ， 减少能量摄取 ， 促进能量消耗；当人体体重降低时 ， 脂肪组织瘦素分泌下降 ， 作用于下丘脑的另一受体 ， 产生饥饿反应 ， 增加食欲 ， 提高摄食量 ， 降低能耗 。 ”常荣山表示 。
按照这种说法 ， 人体体重应该保持在正常范围内 ， 为何会出现肥胖者越来越多的现象呢？常荣山解释称 ， 这就是瘦素抵抗问题 。 瘦素虽然分泌很多 ， 但是发挥不了作用 。 大多数肥胖者血清瘦素水平比非肥胖者高；只有不到5%的肥胖者 ， 其瘦素是缺乏的 。 “最为遗憾的是 ， 肥胖者不但出现体内瘦素的抵抗反应 ， 并且对外源性的瘦素也同样存在抵抗性 。 因此 ， 应用瘦素治疗肥胖 ， 目前还处于实验阶段 。 ”
对于确实严重超重的 ， 比如说比正常体重高50% ， 常荣山建议可以通过药物辅助减肥 。 前提是第一需要减少吃饭量 ， 第二需要长期保持运动 。 不过这种方式并不能促进体重一直下降 。 当体重到达一定程度（比如正常体重的120%）就会陷入减肥瓶颈 ， 因此对于比正常体重高20%~30%的人群来说 ， 用GLP-1来进行减肥是不合适的 。
“还是因为基础代谢率的问题 。 ”常荣山说：“如果一个人长期比正常体重高50% ， 其基础代谢率会比正常人高不止50% 。 这种情况下其本身心脏、运动所需要的能量就会比正常人高很多 。 如果吃不到足够的量就会感觉饿、没有精力 ， 因为心脏、肺和大脑已经习惯了一定的能量消耗标准 。 ”


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