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上海生物芯片有限公司？什么是药品?( 三 )


第四，鉴定的专业性 。药品质量的优劣、真伪，一般消费者难以识别 。必须有专业的技术人员和专门机构，依据法定的标准，运用科学的方法和合乎要求的仪器设备，才能做出鉴定 。
第五，适用的局限性 。由于缺乏治病防病所需的专业医学和药学知识，人们多数情况下只能在执业医师和执业药师的指导下，甚至还要在医护人员的监护下，才能合理用药，达到防病治病、保护健康的目的 。若滥用药物则容易造成中毒或产生药源性疾病 。另外，人们生病时有时更需要一点药物的配合 。
5分类编辑
药品按照用途分类包括感冒药、退烧药、胃药、泻药、催眠药等各种有利于健康的药品，按照性质分类包括中药材、中药饮片、中成药、中西成药，化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等 。
6出口前景编辑
2010年中国将超过印度成为最受欢迎的国际药品采购地 。
中国的原料药及药物有效成分出口额预计将从2007年的56.3亿美元增长到2010年的99亿美元，而印度将从2007年的17亿美元增长到2010年的27.6亿美元 。
中国出口的这些产品主要包括抗生素、维生素、氨基酸和有机酸，主要市场包括欧盟、美国、印度和日本 。在成品药出口方面，印度将继续领先，出口额预计从2007年的48亿美元增长到2010年的64亿美元；中国则从2007年的7亿美元增长到2010年的18.8亿美元 。
在国际采购市场上，综合成本、市场机会和风险因素等指标，在药品外采受欢迎程度方面中国列第一，印度第二，韩国列第三 。尽管印度药品出口额超过中国，但中国在原料药和药物有效成分出口方面已经取得了领先地位 。
7发展现状编辑
“国内新药研发热情高涨，人员众多，需求紧迫，市场广阔加上政府的重视，可以说是机遇频生，但现状并不乐观 。”在第四届中国国际生物医药发展峰会上，这样的观点很具代表性 。
1.新药难找，仿药难仿
“现有的研发模式和流程越来越难以发现新药了 。在现有生命科学技术的基础上，经过一轮又一轮的筛选，几乎所有已知的生物化学分子反应和生化酶反应都被制药工业开发了 。”美国FDA资深审查官和临床药理学家John Duan 表示 。
新药产出率降低，研发成本不断上升，临床时间过长，上市过程太慢……这些关于药物创新的老生常谈依然存在，并且由于本身的基础薄弱，积累匮乏，国内生物药发展的可持续性困难重重 。
【上海生物芯片有限公司？什么是药品?】生物医药产业一直以高于总体医药工业的速度增长，但国内生物药技术依然与发达国家有相当大的差距，生物医药企业的规模相比化学药企业也小了许多 。而国内化学药一直在走的“me to（仿制）-me better（更好的仿制）-me new（创新）”路线，这对于生物药来说也并不容易 。原因在于，生物仿制药的生物等效性难以确定 。
实际上，化学药和生物药之间的生产过程差异很大 。化学药属于简单的小分子化合物，通过控制化学配方，可以轻易生产出结构相似的产品，同时，通过实验室试验就可以确认仿制药是否与原始专利产品具有相同的功效 。但生物药的情形完全不同，一个微小基团的差异就会导致大相径庭的功效 。因此，无论在美国或是中国，生物仿制药想要获得监管部门的审批都是非常困难的 。而如果以大规模临床试验证明其具有生物等效性，则费用和时间花费是相当可观的 。
上海生物芯片公司高级副总裁金刚分析说，生物制药本身已经是高投入、高风险的行业 。仿制药没有专利保护，花了大力气去做临床试验，结果市场没有保护，很容易被其他竞争者复制，利润迅速降低 。因此在美国，没有专利的药是没有风投愿意接受的 。即使有完整的专利保护，专利技术与可以上市的产品之间仍有很长的路，甚至许多专利本身并不具备上市的可能性或者目标市场过小，没有上市的意义 。也就是说，开发的产品不仅要具有生物成药性，还要有完整的专利保护 。
2.资金与技术不完全对接
回国一年多，免疫学、医学博士张磊发现一些让他很困惑的现象：国内做研发的机构及一些生物公司穷得叮当响，研发及成果转化很困难；与此同时，投资公司却因投资周期过长、看不到明确前景、找不到下家等原因不敢轻易注资 。
实际上，由于医药行业的高成长性，有不少资金围着医药打转，但据了解，国内生物医药所吸引的资金仅占整个医药融资5%左右的份额 。另外，一般的财务投资多是希望短时间内就能见到效益，而一个药品要上市则是一项需要长时间才能见到成果的，即使上了市，后续的风险依然存在 。相对而言，战略投资更注重长期效益，可以花数年进行融资并帮助企业做战略规划、管理优化等 。


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