复星医药子公司被曝造假!各方紧急回应。然后,之前的举报信不见( 二 )

复星医药子公司被曝造假和贿赂

在这份举报信中,举报人直言目前重庆医工院生产质量管理十分混乱,领导无视药品生产管理法规,带头弄虚作假。

存在“几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产”、“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”、“欺骗上级药品监督管理部门,骗取药品GMP证书”等行为。

并具体列出在2016年5月、2017年11月,先后被美国FDA警告和给予最差评价的结果(OVI),而以上结果可以查阅美国FDA出具的483文件。

复星医药子公司被曝造假!各方紧急回应。然后,之前的举报信不见

-----复星医药子公司被曝造假!各方紧急回应。然后,之前的举报信不见了-----

不仅如此,目前院里领导正在组织公关部,就阿力哌唑、培美曲塞二钠等两个产品重大工艺改变,集中力量做重庆市药监局的工作,又请吃饭,又送红包,使其得到重庆市药监局的批准备案。据说重庆市药监局安监处负责人已经答应办理!

值得注意的是,对于FDA的警告信,的确是在其官网上公开可查,且复星医药曾在2017年3月也对此事给予了披露,当时复星医药称将进行有效整改,并积极与FDA沟通,争取尽快解除警示。


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