复星医药子公司被曝造假!各方紧急回应。然后，之前的举报信不见( 三 )
由此来看，FDA查出的问题真实可信，复星医药子公司的确存在编造生产记录、检验记录等严重违反药品管理法规的情况。2
各方回应，但举报信却不见了!
在此事发生之后，复星医药立马在30日晚间披露了关于媒体报道说明的公告。
复星医药在公告中表示，2017年11月，FDA针对医工院制药(长寿区新场地)的质量体系进行批准前检查。检查后对于原料药阿立哌唑提出一条483缺陷，该缺陷主要针对阿力哌唑检测时所产生的无效OOS(偏差调查)不充分。目前，医工院制药已经在FDA的规范指引下展开整改。
-----复星医药子公司被曝造假!各方紧急回应。然后，之前的举报信不见了-----
金妹儿查询“FDA的无效OOS检查”发现，这是FDA提出用于评估药品制造设施质量量度的三个指标之一，是FDA检查的重点。
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