复星医药子公司被曝造假!各方紧急回应。然后，之前的举报信不见( 四 ) 本文共2002字阅读完约4分钟距离ST长生

无效的OOS 率=设施确认无效的成品OOS结果数÷OOS结果总数除以同一段时间设施进行的检验总数。

是作为衡量实验室操作的稳定可靠性的指标，无效的OOS率越高，说明实验室操作的稳定性越差。

既然之前FDA已经对复星医药子公司作出警告，并给予最差评价。那么，则意味着复星医药子公司所生产制造的药品很可能和长生生物一样是劣质药。

而生产和包装记录的完整性不足、生产工艺不达标等都是造成无效OOS的原因。

欧盟表示，如果有多个无效OOS，也将导致GMP检查不合格。这也刚好与上述举报信中，“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”、“欺骗上级药品监督管理部门，骗取药品GMP证书”等表述相对应。

此外，此次涉事的药品为精神病药。有网友戏称，反正都是精神病人，治不好也无可厚非。

“上次长生生物的事件里就涉及重庆药监局，所以这次复星医药子公司出事也不奇怪了!”

而根据上述举报人称，重庆医工院生产主要产品(原料药)几乎同时供应国内外市场，那么在2016年、2017年国内的精神病人很可能已经使用了复星医药子公司生产的劣质药品。

复星医药子公司被曝造假!各方紧急回应。然后，之前的举报信不见( 四 )