[十年，这里]上海自贸区：医药研发企业的“靶向药”( 五 )
不仅仅是远心这样的小型研发企业，就连美敦力、和记黄埔这样的大企业，受限于此前制度，甚至需要把国内生产的产品拆成零件运到海外，再组装进口回国，大大拖延了产品上市时间，也增加了成本。
美敦力质量控制部门高级经理任民说：“之前我们只能是通过进口注册的方式来做这样的一个产品注册，这就涉及到需要海外的支持，包括海外的生产厂，现在这个制度就可以通过本地高水平的委托生产制造商的方式，实现本地化的注册，整个生产路径大为缩短。”
受益于新制度所激活的创新力，从被称为中国“药谷“的上海张江高科技园区到全国各地自贸区，无论是药品还是医疗器械的研发企业，都蓄势待发。药品上市许可持有人制度试点以来，部分品种先后获准开展药物临床试验、上市，截至2018年9月底，已有186件药物临床试验申请获得批准，122件试点品种申请获准上市。药品研发机构积极参与试点，成为试点工作申报主体的重要组成部分。中国科学院院士陈凯先认为，在整个“十三五”阶段，我们国家的创新药，将迎来一个集中爆发期。他说：“当前的新药研发，我们国家正蓄势待发，将会有重大跨越的一个阶段，估计整个‘十三五’期间，我们会有几十种新药诞生。”
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