[十年，这里]上海自贸区：医药研发企业的“靶向药”( 二 )
央广网上海1月1日消息（采访人员任梦岩）据中国之声《新闻纵横》报道，2018年10月26日，十三届全国人大常委会第六次会议决定：将药品上市许可持有人制度试点工作的三年期限延长一年。上海正是这项制度的先行先试者。再鼎药业副总裁张博解释，过去我国实行药品上市许可与生产许可“捆绑”的管理模式，也就是药品批准文号只颁发给具有《药品生产许可证》的生产企业。换句话说，研发人员和机构有了新药的新技术，只有两个选择：要么自己建厂房，量产上市；要么转让给药企，价格就像“卖青苗”一样便宜。药品上市许可持有人制度，就打破了这两种限制。这一制度试点三年，上海自贸区的药品企业已经看到了变化，见到了成效。张博说，作为一家创业公司，过去只能把团队一起研发的抗肿瘤药物卖给外国制药公司。“以前绑定两个许可的情况下，你必须还要去找生产商，然后再委托、转让，很遗憾，我们没有能力自己继续把它开发下去，变成一个自己的产品。”
从2016年初开始，上海破冰药品上市许可持有人制度，张博团队新开发的四个药品成为了试点新药，这意味着张博和团队成员作为药品上市许可持有人，可以将药品生产外包给具备资质和能力的药企，搞科研的无需再“卖青苗”，只要专心把“孩子”养好就行，这不仅大大缩短药品的上市流程，也能让成果转化的收益大头归属科研机构。
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