[十年,这里]上海自贸区:医药研发企业的“靶向药”( 三 )
上海华领医药研发的全球首创糖尿病新药正在进行三期临床试验,针对2型糖尿病,有独特的口服降糖潜力,甚至可以说是针对糖尿病的“靶向药”。但公司创业开始,只有几个人和有限的资金,按照以前的政策,他们必须从一开始就要考虑投入巨资建厂,这样势必会影响到新药的研发,随着新政在自贸区实施,不仅节省了大量的时间和经费,也能让新药更快地来到患者身边。
华领制药副总裁佘劲介绍:“到2018年,我们三期已经基本上进行了一半。在整个过程中,公司主要的人力、物力和注意力都集中在产品开发上。药品上市许可持有人制度对我们最大的意义就是,在早期,我们项目还处于一个概念验证的阶段时候,我们不用做出很大的投资去建相应的生产设施。”
这就好比,苹果作为一家创新企业,并没有自己的工厂,但在以往的制度下,必须把iPhone的专利卖给富士康,由富士康生产、销售,贴富士康的牌子,这对于重点在研发的创新型企业来说,无异于是把自己研发多年的产品,廉价“卖青苗”。有的创新药总体转让费上亿美元,但药品上市之后的销售额是转让费的几百倍,其中约九成收益都归了生产企业,药品上市许可持有人制度的落地大大激发了药品研发的潜力。佘劲说,这一制度的实施,不单纯是给研发企业“省钱”,在创新药领域,失败的概率非常高,拥有诸多专利的企业还要想着去建工厂,药品的研发将被拖后几年,这从一开始,就会束缚企业在国内研发的意愿。他表示:“创新药是个非常高风险的东西,国际上大概成功率不到8%。建工厂,从空地开始,两到三年是要的。整个研发被拖慢两三年,对于企业、对于真正需要这个药的患者、对于整个社会都是一个巨大的损失,这是会打击研发企业积极性的。”
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