行业展开百日大整顿 保健品何时摘下“尴尬”标签？( 七 )
表明“正身” ， 需要“药学试验”保障
在委员提案中 ， 王靓强调了药食同源食品在保健品中发挥的药物功效 。 但其功效的科学验证却是一个较艰难的基础研究领域 。
如果以药品审评审批流程 ， 中药植物成分包含多种组分 ， 在进行药品有效性、安全性评价时 ， 难以针对某一确定物质进行评测 。
而在药物研发必经的人体试验的“大考”方面 ， 邓勇表示《保健食品注册与备案管理办法》未对人体试食试验提出强制性的要求和统一的标准规范 。 但根据后续的相关通知和行政函件的规定 ， 实践中检验机构开展人体试食试验要在合格的医疗机构进行 ， 这是参照药品临床试验规范的操作 。
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