疟原虫疗法:是观察性研究,还是干预性治疗?( 三 )
虽然研究在中国临床试验注册中心获得注册号 , 但中国临床试验注册中心的实质是非赢利注册机构 , 与行政部门的批准不同 , 前者更侧重于信息采集 。 中心相关单位的专家也表示:“中心只具有注册职能 , 并不会对前来注册的试验进行审评 。 ”
北京大学教授饶毅发表言论认为 , 对于群体来说 , 疟原虫免疫疗法使人患疟疾病后 , 有通过蚊子传染给其他人的潜在可能 , 有直接危险 。
中科蓝华的网站上显示疟原虫免疫疗法的流程为:咨询、评估、接种、治疗期、灭虫、灭虫后检查、随访 。 但灭虫方法是否有效仍然存疑 。 有分析表示 , 所使用的治疗间日疟易潜伏于肝细胞内 , 难以灭除 。 事实上 , 有明确致病性的疗法很难通过伦理审查 , 并被批准临床 。
是原创研究成果?创新性受质疑
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