国家卫健委：基因编辑技术等项目拟由国务院卫生主管部门审批(27)
转化应用审查办法和规范由国务院卫生主管部门规定 。
第四十一条 转化应用审查通过的生物医学新技术 ， 由国务院卫生主管部门批准进入临床应用 ， 并根据该技术的安全性、有效性以及技术操作要求等 ， 确定该医疗技术的临床应用管理类别 。
医疗技术临床应用管理类别分为禁止类、限制类及非限制类 。 对禁止类和限制类医疗技术 ， 实行负面清单管理 ， 由省级以上人民政府卫生主管部门实行严格管理；对非限制类由医疗机构自我管理 。
第四十二条 生物医学新技术转化临床应用后 ， 符合规定条件的医疗机构均可开展该技术临床应用 。 对生物医学新技术临床研究和转化应用过程中 ， 涉及专利申请的 ， 按照《专利法》的有关规定执行 。
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