国家卫健委:基因编辑技术等项目拟由国务院卫生主管部门审批(29)
第四十七条 省级以上人民政府卫生主管部门要对指定或组建的本辖区临床研究与转化应用监督管理部门或机构的工作加强监督、指导 , 发现问题及时纠正 。
第四十八条 国务院卫生主管部门建立统一的临床研究与转化应用监督管理信息平台 。 医疗机构应当将生物医学新技术临床研究项目申请和内部审查情况及时在平台上登记 。 省级以上人民政府卫生主管部门应当通过信息平台依法及时公布临床研究项目许可、转化应用审查等日常监督管理信息 。
第四十九条 省级人民政府卫生主管部门应当建立生物医学新技术临床研究和转化应用信用档案 。 对违反规定开展生物医学新技术临床研究和转化应用的医疗机构和研究人员纳入黑名单 , 对严重失信行为 , 实行部门联合惩戒 。
第六章 法律责任
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