国家卫健委：基因编辑技术等项目拟由国务院卫生主管部门审批( 八 )
第八条 开展生物医学新技术临床研究应当通过学术审查和伦理审查 ， 转化应用应当通过技术评估和伦理审查 。
第九条 生物医学新技术临床前研究的监督管理按照国务院有关部门规定执行 。 完成临床前研究拟进行临床研究的 ， 应当在医疗机构内开展 ， 在人体进行的操作应当由医务人员完成 。
第十条 临床研究的预期成果为药品或医疗器械的 ， 按照《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等有关法律、行政法规的规定执行 。
第十一条 法律法规和国家有关规定明令禁止的 ， 存在重大伦理问题的 ， 未经临床前动物实验研究证明安全性、有效性的生物医学新技术 ， 不得开展临床研究 。
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