国家卫健委：基因编辑拟定为高风险生物技术北京青年报记

　　北京青年报采访人员从国家卫健委官网获悉，目前国家卫健委正在就《生物医学新技术临床应用管理条例》面向社会征求意见。其中指出，生物医学新技术临床研究实行分级管理，基因编辑被列为高风险生物医学新技术，拟由国务院卫生主管部门管理。未通过伦理审查，不得开展临床研究。违规开展研究的，条例加大了违规行为的处罚力度，包括终生不得从事生物医学新技术临床研究等，情节严重的还将追究刑事责任。

　　基因编辑风险等级拟定为高风险

　　该条例将生物医学新技术定义为：已完成临床前研究，拟作用于细胞、分子水平的，以对疾病作出判断或预防疾病、消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助恢复健康等为目的的医学专业手段和措施。

　　条例对生物医学新技术的临床研究按照风险等级进行两级管理，中低风险研究项目由省级卫生主管部门审批，高风险研究项目由省级卫生主管部门审核后国务院卫生主管部门审批；研究成果转化应用均由国务院卫生主管部门负责。