国家卫健委：基因编辑拟定为高风险生物技术( 三 )
未通过伦理审查的、违背科研诚信原则的及研究的风险（包括潜在风险）过大 ， 超出本机构可控范围的 ， 审查不予通过 。
违反规定如情节严重终生禁入
条例还拟加大违规处罚力度 。 国家卫健委介绍 ， 针对现有规定处罚力度弱 ， 无法形成威慑的问题 ， 条例加大了违规行为的处罚力度 。
北青报采访人员梳理发现 ， 从事临床研究活动的机构 ， 应当具备下列条件：三级甲等医院或三级甲等妇幼保健院；有与从事临床研究相适应的资质条件、研究场所、环境条件、设备设施及专业技术人员；有保证临床研究质量安全和伦理适应性及保障受试者健康权益的管理制度与能力条件 。
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