医疗器械行业格局面临重塑( 三 ) 我国从2015年

二是医院的考核调控。现在国家已经在严控耗材比，推行医用耗材的零差价，重点考核各医院的医疗控费增长，不允许超过10% 。重点推进的分级诊疗将在2020年全面落地。 2017年6月，全国按疾病诊断相关分组收付费（DRG）改革试点启动会在广东深圳召开，确定深圳、福建三明、新疆克拉玛依三个城市为国家DRG收付费改革的首批试点。此外， SPD(Supply/Processing/Distribution)供应链管理服务也已成为医院服务创新的标杆。

这些因素将加快国产医疗器械进口替代的进程，价格高的医用耗材将被弃用。目前，已经有企业为迎合新形势下医院的临床需求而调整一次性医用耗材的产品设计，把产品设计成可拆卸或可分离的形式，从而降低成本。

近几年，国家对医疗器械行业的法规不断进行修改，加大处罚力度，实行飞检、自检等，通过各种措施促使整个行业规范化操作，加强合规经营，以前那些习惯“打擦边球” ，不规范生产、经营的医疗器械企业和代理商将逐步被市场淘汰。