医疗器械行业格局面临重塑( 四 ) 我国从2015年

专业化分工更合理

2017年8月10日，原国家卫生计生委在新闻发布会上宣布，将在已批准5类独立设置医疗机构的基础上，再增加5类独立设置的医疗机构类别，允许社会力量投资，并连锁化、集团化运营。这10类独立设置的医疗机构分别为医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心、康复医疗中心、护理中心、消毒供应中心、中小型眼科医院和健康体检中心。目前，已有一些企业抓住了这个难得的发展机遇，如山东威高集团在各地建设区域血液透析中心；美年大健康与西门子中国联合建立医学影像诊断中心，万东旗下背靠阿里健康建立万里云影像平台；金域、迪安、达安、艾迪康等布局独立的医学检验实验室等。

此外，有利于推动医疗器械研发的医疗器械注册人制度试点正在由上海扩大到广东以及京津冀地区。 2018年9月28日，国家药品监管局发布了新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》，进一步减轻医疗器械生产企业负担，可为企业节省大量成本和时间，有利于企业完善产品线，促进科室项目整体解决方案的推进。例如，山东威高给美敦力贴牌生产骨科产品，东软为飞利浦贴牌生产DR（数字化直接成像系统），深圳先健科技为美敦力贴牌生产心脏起搏器，可以预计，这种情况会越来越多，甚至将出现一批专门做贴牌加工的企业。