北京18个创新医疗器械获批 填补相关领域空白
经济日报-中国经济网北京3月7日讯 采访人员今日从北京市药监局获悉 ， 近年来北京市全力打造北京医疗器械创新中心 ， 北京市药监局积极服务引导企业研发注册创新医疗器械产品 ， 提供严谨高效的审评审批服务 ， 自国家出台深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见以来 ， 在国家药监局批准上市的54个创新医疗器械中 ， 北京市企业研发的共有18个 ， 占全国获批总数的1/3 ， 创新医疗器械获批数量居各省市之首 。
据了解 ， 北京市药监局在审评审批过程中对企业申报创新医疗器械开通绿色通道 ， 实施专人负责、提前介入、全程指导 ， 创新审查时限由20日缩短至2日 ， 注册质量体系核查时限由30日缩短至6日 ， 加快推进这些创新性强、技术含量高、临床需求迫切的创新产品上市 ， 能更好满足人民群众的健康需求 。 “创新医疗器械早一天上市 ， 患者的幸福感觉就多一点 。 ” 北京市药监局医疗器械注册和监管处工作人员对采访人员表示 。
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