北京18个创新医疗器械获批 填补相关领域空白( 二 )

在获批的18个北京市企业研发的创新医疗器械中 , “神经外科手术导航定位系统”、“植入式骶神经刺激器套件”、“全自动化学发光免疫分析仪”等填补了相关领域的空白 , 更好的满足了群众的健康需求 , 为北京建设科技创新中心营造了良好的投资环境 。

在过去 , 临床医生在实施神经外科手术时需要使用传统头架 , 存在手术疼痛、视野死角等缺点 。 由北京市企业研发的创新医疗器械“神经外科手术导航定位系统” 用于5岁以上的儿科患者及成人患者的神经外科立体定向手术的定位定向 , 与传统头架立体定向手术相比 , 具有患者痛苦小、可用于儿科患者、手术操作无死角、手术效率高等优势 , 与进口同品种器械相比具有颅内出血风险更低、临床使用更安全便捷、价格低1/2等优势 。

膀胱过度活动症是一种以尿急为特征的疾病 , 随年龄的增长发病率增高 , 患者常伴有尿频、夜尿以及尿失禁症状 , 严重影响患者日常生活 。 随着我国进入老龄化社会 , 膀胱过度活动症患者增多 , 但当前的药物和手术治疗手段对部分患者效果不理想 。 目前 , “骶神经刺激器植入”手术通过采取骶神经电刺激的方式 , 帮助患者控制排尿 , 极大改善患者排泄障碍 , 提高生活质量 , 但是由于进口的骶神经刺激器过于昂贵 , 接受植入手术成为许多患者的奢望 。 本市企业研发的“植入式骶神经刺激器套件”通过国家药监局注册 , 填补了我国没有国产骶神经刺激系统产品的空白 , 打破了进口产品对中国市场的垄断 , 和国外产品相比 , 该产品性能更好 , 价格约为进口产品的2/3 , 大幅减轻了患者经济压力 。


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