北京18个创新医疗器械获批 填补相关领域空白( 三 )
由北京市企业自主研发的医疗器械创新产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”通过了国家药监局创新医疗器械产品注册审批 ， 是国内首款获准上市的生物可吸收支架 ， 标志着我国在该领域研发制造能力达到国际领先水平 。 该产品基体及药物载体涂层可在体内逐步生物降解和吸收 ， 无永久性支架留存患者体内 ， 降解后患者血管基本恢复至原位血管的弹性 ， 与金属药物支架相比安全性无统计学差异 ， 是国内首个用于治疗原发冠状动脉粥样硬化患者血管内狭窄的生物可吸收支架 。 对部分疑难冠心病患者的临床治疗具有重大意义 ， 为冠心病患者与医生提供更加卓越的解决方案 。
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