国家药监局进一步加强无菌和植入性器械监督检查
3月28日 ， 国家药品监管局发布《关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》（以下简称《通知》） ， 强调加强对无菌和植入性医疗器械的全程监管 ， 并明确了检查重点、检查方式等 。
根据《通知》要求 ， 检查范围覆盖生产、流通和使用全过程 。 在生产环节 ， 由省级药品监管部门组织对本行政区域无菌和植入性医疗器械生产企业开展监督检查 。 在流通和使用环节 ， 由市县级负责医疗器械监管的部门对无菌和植入性医疗器械经营企业和医疗机构开展监督检查 。
《通知》指出 ， 生产环节重点检查10项内容 ， 包括产品变更是否履行变更程序 ， 特别是强制性标准实施后是否履行变更程序；是否建立与所生产产品相适应的医疗器械不良事件收集方法 ， 是否及时收集医疗器械不良事件信息 ， 对存在安全隐患的医疗器械 ， 是否采取了召回等措施 ， 并按规定向有关部门进行报告等 。
推荐阅读
- 吕中|国家一级演员吕中，儿子是导演，儿媳是影后，女儿更是国人的骄傲
- 侯勇|“国家一级演员”侯勇陷入争议：多少明星栽在了“酒”上？
- 唐宁|宋祖德：洗剪吹会成为第二个张波、孙小果，我们要坚信国家正义！
- 陈亚男|陈亚男又翻车，最新动态出现不完整国家地图引众怒，被斥责后秒删作品
- 英雄岁月之王牌部队|《王牌部队》获多项冠军，老戏骨功不可没，国家一级演员实力强悍
- 昆凌|恭喜！周杰伦响应国家三胎政策，官宣昆凌怀三胎，引发网友热议
- 苍井优|刘德华与国家一级演员，是否只是一个金鸡影帝的距离？
- 张三丰|《张三丰》新片定档，国家武术精英主演，太极拳法尽显武侠风范
- |十年“抗韩”，为何越来越难？韩流不只是国家队，也有技术实力派
- 李小冉|陈亚男再次翻车，最新视频出现不完整国家地图，被网友怒怼