国家药监局进一步加强无菌和植入性器械监督检查( 二 )
流通环节重点检查7项内容 ， 包括是否未经许可（备案）从事经营（网络销售）医疗器械；是否经营（网络销售）未取得注册证或者备案凭证的医疗器械；购销渠道是否合法等 。
使用环节重点检查7项内容 ， 包括是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；对无菌和植入性医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度；是否对植入和介入类医疗器械建立使用记录 ， 植入性医疗器械使用记录是否永久保存 ， 相关资料是否纳入信息化管理系统 ， 相关信息是否能够追溯等 。
按照《通知》要求 ， 无菌和植入性医疗器械生产经营企业和使用单位要全面自查 ， 并在5月底前上报自查表 。
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