原创<br> 金斯瑞生物科技(1548.HK):收益增长势头强劲,( 二 )

二、行业综述

生物科技领域 , 在过去十多年来 , 欧美等发达国家作为领导者引领生物创新药的推动 , 然而随着中国医药创新药和产出快速提高 , 从原料药 , 低端制剂 , 高端制剂 , metoo,mebetter,mebest逐步爬升 , 医药企业新药研发领域的投资潮也空前高涨 。 为解决许多生物科技企业前期研发费用高企等问题 , 香港交易所2018年4月公布允许生物科技领域尚未盈利企业进行IPO融资 , 而2019备受关注的中国科创板 , 天风证券表示 , 科创板的开放 , 对于生物医药板块影响较大 , 科创板有望成为中国医药的纳斯达克 。

1.风起细胞治疗 , CAR-T全球领先

一般而言 , 创新药物需要经过临床审批 , 临床试验之后才能由当地监管部门批准流入市场 。 根据clinicaltrials数据统计显示 , 截至2019年3月12日 , 全球注册临床试验共计299,768项 , 其中中国拥有32549项 , 占比约为10.8% , 远低于美国119490项 , 占比约39.8% 。

可喜的是 , 中美之间研发临床试验的差距 , 在细胞治疗中CAR-T领域实现超车 。 中国在细胞治疗CAR-T领域注册临床试验为192项 , 高于南北美洲与欧洲之和160项 。 换言之 , 从数量统计的角度而言 , 能够与全球生物制药巨头同台竞技的中国药企 , 或许细胞免疫治疗将是未来10年制药行业最热门的领域 。

图表二:全球注册临床试验分布图表三:全球CAR-T领域注册临床试验分布

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----原创<br> 金斯瑞生物科技(1548.HK):收益增长势头强劲 , 投资未来发展可期//----


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