SGS受邀出席上海市2019年医疗器械监管工作会议( 三 )
SGS医疗器械领域专家代表介绍SGS参与第三方质量体系有效运行评价及监管绩效评估工作情况
上海市作为医疗器械产业聚集区 ， 高科技医疗器械生产企业集聚 ， 产业发展迅速 ， 为医疗器械上市后监管提出更高的要求 。 一直以来 ， 上海市医疗器械监管思路开放、观念创新 。 近年来 ， 上海市积极引入有国际经验的第三方机构协同监管 ， 建立药监部门政府监管、生产企业自我监管和社会第三方机构检查的三位一体的监管模式 。 2018年SGS有幸作为第三方机构之一参与上海市药监局第三方医疗器械质量体系审核项目 ， 以优质的审核团队、过硬的审核技术、丰富的审核经验 ， 为上海市医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》状况进行全面评估 ， 评价医疗器械生产企业满足医疗器械生产质量管理规范的要求 ， 帮助医疗器械生产企业完善质量管理体系 。
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