警惕自测胎心造成信息误判( 二 )

江苏新闻

采访人员查阅淘宝和天猫平台发现 , 以多普勒胎心仪为产品名在销售的产品 , 价格最低为60元 , 最高为1399元 , 因品牌和功能不同 , 价格也有差异 。 在产品的展示界面 , 不少多普勒胎心仪宣称“医院同款、零辐射、高清测量、临床认证、便携” 。

有产品因不合规曾被药监部门通告

2014年11月6日 , 原国家食品药品监管总局发布的《国家医疗器械质量公告(2014年第3期 , 总第4期)》称:“为加强医疗器械质量监督管理 , 保障医疗器械产品使用安全有效 , 国家食品药品监督管理总局组织对半自动凝血分析仪、半自动生化分析仪等13个品种的产品进行了质量监督抽查

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检验 。 ”其中 , 抽查检验彩色多普勒超声诊断仪 , 有2台产品部分被抽检项目不符合标准规定;抽查检验超声胎监仪 , 有4台产品部分被抽检项目不符合标准规定 。


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