高值医用耗材带量采购蓄势待发近年来

近年来，得益于经济发展，公众对健康的需求不断提高，医药行业研发水平及制造能力显著增强。同时，国家出台的一系列支持国产医疗器械创新的政策释放出红利，使我国成为全球最具潜力的新兴医疗器械市场。

据测算，我国医疗器械市场规模从2006年的434亿元增至2018年的5304亿元，年均复合增长率约为25.55% 。其中，高值医用耗材的市场规模约为1046亿元，同比增长20.37% ，是医疗器械细分领域中增长率最高的一个。

然而，机遇背后，暗含挑战。全国范围内的高值医用耗材带量采购已箭在弦上，蓄势待发。

政策密集出台全面施行待启

今年7月16日，安徽省印发《安徽省省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价（试点）实施方案》，明确将实施骨科植入（脊柱）类、眼科（人工晶体）类高值医用耗材的集中带量采购谈判议价，采购量分别占2018年度安徽省省属公立医疗机构骨科植入（脊柱）类和眼科（人工晶体）类高值医用耗材采购量的70%和90% 。 7月30日，安徽省带量采购谈判议价结果公布，骨科脊柱类材料国产品类平均降价55.9% ，进口品类平均降价40.5% ，总体平均降价53.4% ，单个组件最大降幅为95%；人工晶体国产品类平均降价18.1% ，进口品类平均降价20.9% ，总体平均降价20.5% 。

另外，经过前期谈判、竞价及公示等程序， 8月7日，由江苏省内55家三级公立医院组成的首批高值医用耗材采购联盟明确，将对6个心脏血管支架品种、25个双腔起搏器品种开展带量采购。在保证不低于70%采购量的前提下，支架中选品种价格平均降幅为51.01% ，最高降幅达66.07%；起搏器中选企业涉及品种价格平均降幅为15.86% ，最高降幅为38.13% 。

在江苏省公布高值医用耗材带量采购结果的一周前，国务院办公厅于7月31日印发《治理高值医用耗材改革方案》，明确将通过完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格；通过完善分类集中采购办法，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购；通过规范医疗服务行为，严控高值医用耗材不合理使用。据了解，下一步，国家卫健委将配合相关管理部门建立耗材一致性评价机构，并将探索把药品集中带量采购的成功经验向医用耗材招采领域推广。

国家层面推动高值医用耗材带量采购的决心可见一斑。在严格控制医保费用支出的形势下，高值医用耗材带量采购在全国范围内的铺开只是时间问题。

利好合并阵痛企业“痛并快乐”

在带量采购所带来的以价换量模式下，短期内，中标的高值医用耗材生产企业销售业绩势必受到影响；但从长远来看，中标企业能享有该省（市）公立医院70%以上的市场份额，这对规模大、产能高、创新能力强的企业而言无疑是利好。 7月底，江苏省高值医用耗材带量采购谈判结果公布后，某中标心血管支架生产企业的高管将其感受描述为“痛并快乐着” 。