大事件！药品带量采购全国扩围细则：采购量超50% 确保供应、( 二 ) 在国庆长假之前的最后一个工作日（9月3

北京大学医学部研究员陶立波撰文表示，与我国既往的药品招标采购相比， “4+7”集采的策略有着显著改进。首先，使用药品一致性评价结果，筛选出质量可靠的医药产品入围竞标；同时，政府汇总各地公立医疗机构的用药需求量，取出总量的60-70%进行集中带量招标采购；招采完成后，政府还以行政力量监督和保障中标药品采购量的实现和企业顺利收到货款。这样的集采方式，既保证了入围药品的高质量，又显著增强了价格竞争性，并且还大大提升了医药企业的应标积极性。

齐鲁制药集团副总裁鲍海忠对第一财经表示，单纯从价格来看，药品利润空间下降，但带量采购提高了使用人群数量和市场占有率，这可以把对利润的影响降低到最小限度。

确保质量、供应及回款

此前，试点政策在实施过程中显露出一些问题，尤其以“价格洼地效应”和“独家最低价中标风险” 。由于试点地区的药品价格显著低于其他地区，一些民众于是长途跋涉来试点地区就诊购药，干扰了医药流通秩序，也加重了患者负担。而独家最低价中标可能导致的市场垄断、供应不力、缺乏替代等方面的风险。

《实施意见》进一步完善了试点政策，允许多家企业中选，引导企业合理竞价，提高药品供应稳定性。《实施意见》还指出试点扩围的目的之一是推动解决试点药品在“4+7”试点城市与其他地区间价格落差较大的问题，让改革成果惠及更多群众。

降价之后，如何保证药品质量和供应成为社会最关心的问题之一。《实施意见》提出，中选企业是保障质量和供应的第一责任人，要严格质量管理，自主选定有配送能力、信度好的经营企业配送中选药品，并按照购销合同建立生产企业应急储备、库存和产能报告制度。相关部门要加强药品生产、流通、使用全链条质量监管，加强生产和库存监测，确保药品质量和供应。

此次带量采购中选的药企也纷纷表示降价不会降质。鲍海忠称，虽然中标价格明显降低，但是企业还是保留了合理的利润空间，本次中标的吉非替尼、替诺福韦等产品该公司已经在欧洲、美国市场大批量上市销售，质量是肯定有保证的。

重庆药友新闻发言人尧云峰表示，保证产品质量方面。药友拥有同时符合中、美标准的质量管理体系，所有产品都是在该质量体系下进行生产，不会因为产品的利润不同，而设定不同的质量标准。

国药集团容生制药有限公司总经理张俊波对第一财经表示，目前企业生产线的产能远大于此次中选所需的供应量，确保供应完全没有问题。

《实施意见》还明确了中选企业的责任，提出除不可抗力因素外，出现质量和供应问题的中选企业应承担药品替换产生的额外费用，否则将被视为失信行为，相关失信企业所有产品两年内不得参加全国范围内所有公立医疗机构药品和医用耗材集中采购。