「新药」苏大强有救了，原创药背后22载的孤独探索(16)
179箱、53万页申报材料 ， 见证高标准的努力
在外界质疑中 ， 这支新药研发团队一直在努力 。 用严格标准对待每一环节 。 三期临床试验由上海交通大学附属上海精神卫生中心和北京协和医院牵头 ， 选择34家综合医院和专科医院 ， 包括国内排名前十位的三甲医院 ， 共有269名医生参与 。
为了量表评估的一致性 ， 培训会就组织了28次 。 为与国际接轨采用外包服务：从临床CRO服务到量表培训、影像数据、数据库系统、药品和样品的运输与储存 ， 全都交给国际一流的第三方公司执行 ， “务必要保证所有研究和发现的数据真实性” 。
最终 ， 为了申请注册审批 ， 他们上报给国家药品监督管理局的材料 ， 有179箱、53万页！
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