「新药」苏大强有救了，原创药背后22载的孤独探索(17) 药物|新药|研发|阿尔茨海默|美玉

如何理解国家药监局批文中的“有条件批准”？

耿美玉解释，由于进入优先审评流程，滚动提交材料，其中一份关于药物长期使用致癌风险的104周大鼠实验虽已完成研究，并得出无任何与药物相关致癌风险结论，却尚未提交报告。此外，新药上市后研究和真实世界研究也要展开，因而药监部门以严谨科学态度做出了限定。

集体力量：一种药的背后，有多少人值得感谢

接受媒体采访时，耿美玉研究员在一张PPT上满满地挤列了7条“衷心感谢”：参加临床研究的病人及其家属；50家临床研究中心所有者；第三方合作伙伴；国家“864”、“973”计划和“重大新药创制”国家重大专项以及中科院和上海市的各类科技资助；国家药监局的支持和上海药监局的帮助；各级领导的支持；研发团队上千人“超常规”的付出及家人们的无私奉献。最后她说：“感谢这个伟大的时代！”