「新药」苏大强有救了，原创药背后22载的孤独探索(19)

2026-01-21

看看甘露特钠胶囊获批的时间：11月2日，星期六， 21时。这意味着国家药品监督管理局加班加点、尽可能不在自己手中多耽搁一分钟。

新药上市在任何国家都慎之又慎。按惯例，注册审批没有几年时间不可能完成。甘露特钠胶囊去年7月完成三期临床试验、10月18日提出申请，拿到上市许可，不过一年。这意味着背后有多少人在加班加点、提速奔跑！

大江东工作室获悉，为让老百姓更快用上临床急需的新药、好药，上海市委市政府高度重视，上海市药监局与国家药监局密切合作，跨前服务，在产品注册、资料申报、审评核查等方面为药企提供协调指导；国家药监部门优化审评流程，提前介入、滚动提交、随到随审、并联审批和同步核查，不到一年就完成了从受理到审批全过程。

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