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狡猾的病毒严正质疑:核酸检测产品有效性( 二 )

狡猾的病毒严正质疑:核酸检测产品有效性

视频截图 试剂盒的性能 据第一财经报道 ， 采访人员咨询多位临床医生和诊断领域专家 ， 他们认为 ， 尽管病毒载量会影响检测的阳性率 ， 但归根到底还是试剂灵敏度的限制 。 一位长期在一家跨国生物诊断医疗公司就职的员工表示：“核酸检测技术并不是新技术 ， 早就已经应用于体外诊断（IVD）领域 ， 通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测获取临床诊断信息 。 体外诊断产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成 ， 在核酸检测当中 ， 就是PCR扩增仪和试剂 。 ” 他指出 ， 试剂和扩增仪是相辅相成的 ， 试剂的灵敏性和特异性的平衡 ， 决定了检测的精准性 。 “质量高的试剂一定是灵敏度高、且特异性强的 ， 能很好地对‘灰区’做出处理 ， 这是试剂的核心 。 扩增仪的作用是将病毒分子放大 ， 能辨识病毒的样子 ， 从而判断是新型冠状病毒还是其他病毒 。 ”这位业内人士向第一财经采访人员解释道 。 他同时表示 ， 标本提取的纯度和PCR扩增实验室的洁净环境等外部因素也会影响检测的结果 。 “容易造成误检测的因素太多了 。 ” 果壳特约作者南枝表示 ， 试剂盒检测限问题也会影响检测结果 。 并不是只要有一个病毒 ， 试剂盒就能检测出来 ， 只有当采到的患者样本里的病毒量达到某个值的时候 ， 才能检测出里面的新冠核酸 。 举个例子 ， 假如我们从几千米外去看前面一个地方 ， 那里站着一个人 ， 我们肉眼看不清楚那里到底有没有人 ， 或者那到底是个人呢 ， 还是一只猫猫呢？ 但是要是那里不是站着一个人 ， 而是站着一千个人 ， 那我们就看得到了 。 检测也是 ， 一个病毒检测不出来 ， 那要是有一千个病毒 ， 那就检测出来了 ， 这就是检测限 。 这是检测原理所决定的 ， 不受人的主观意愿改变 。 虽然所有试剂盒都会存在这个最低检测限的问题 ， 但根据试剂盒的好坏 ， 这个检测限有高有低 ， 在其他指标相同的情况下 ， 检测限越低的试剂盒 ， 就越好 。 据新华社报道 ， 一些一线检测医护人员反映 ， 目前 ， 试剂质量参差不齐 ， 有的试剂检出率在60%-70% ， 可能导致部分核酸阳性的病例漏检 。 据了解 ， 目前 ， 国家正在对投入市场的检测试剂进行质量评估 。

狡猾的病毒严正质疑:核酸检测产品有效性

视频截图 CT影像 ， 还是试剂盒检测？ 为防治假阴性病例 ， 武汉对于一般疑似患者 ， 都是检测结果为“双阴”之后才排除新冠病毒感染 。 一些定点医院收治的疑似患者 ， 核酸检测第一次如果为阴性 ， 体温恢复正常连续三天以上且呼吸道症状明显好转 ， 要转入待出院类集中隔离点进行观察 ， 按要求进行第二次核酸检测 ， 被确认为阴性才可解除留观 。 武汉一社区主任介绍 ， 为早日确诊 ， 有的隔离点对于疑似患者的检测 ， 采取首次采样后隔一天直接再次采样的做法 ， 而不是像前一段时间那样 ， 等到两三天出结果后才再次采样 。 针对假阴性问题 ， 武汉大学中南医院影像科副主任张笑春等专家曾呼吁 ， 采用CT影像作为此次新冠肺炎主要诊断依据 ， 及时收治、及时隔离高度疑似病患 。 国家卫健委日前发布新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版） ， 已将“疑似病例具有肺炎影像学特征者”作为湖北省临床诊断病例标准 。 专家介绍 ， 增设“临床诊断病例”作为一个新的分型 ， 便于分类处理 。 在此之前 ， 武汉金银潭医院一些专家已经将CT报告作为病情评估的第一道关口 。 武汉目前已在改进诊断方法 ， 结合临床影像和试剂检测结果 ， 快速筛查疑似病例 。 湖北省医疗救治组专家、华中科技大学同济医院呼吸与危重症医学科主任赵建平表 ， “咽拭子、鼻咽拭核酸检测阳性率大概在30%到40%之间 ， 检测阴性是不能排除新型冠状病毒肺炎的 ， 就是多次检测阴性也不能排除 。 ” “怎么办？在武汉和湖北的部分地区 ， 这个时候临床表现非常关键 。 这些病人临床表现有症状 ， 血液里面的淋巴细胞下降 ， 有肺炎的改变 ， 我们就可以作为临床症状 ， 这些病人就要按照新型冠状病毒肺炎进行诊治 ， 这样的病人应该进行收治 。 这样的病人收治之后 ， 就不会因为检测阴性被遗漏 。 ”他解释道 。 来源：每日经济新闻


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