科技日报■多个技术并行推进疫苗研发:不会成为“马后炮”!( 二 )
另一种被称为病毒载体疫苗的技术 , 它让从良的病毒形成免疫记忆 。 通过在体外改造病毒 , 在细胞内大量扩增、纯化后制备的病毒载体疫苗 , 是把病毒进行了移花接木的改造 , 使其从良 , 然后在健康人体内形成免疫记忆 。 项目负责人中国工程院院士、军事医学研究院研究员陈薇说得形象:在学习病毒的前提下 , 对病毒进行手术 , 用移花接木的方法 , 改造出一个我们需要的载体病毒 , 并注入人体产生免疫 。
综上所述 , 几种技术路线 , 无论是原汁原味(灭活疫苗) , 还是蜡像(重组蛋白疫苗) , 还是图纸(mRNA疫苗) , 再或者用从良病毒(病毒载体疫苗) , 都是为了向健康的人体引入一种无害或者有轻度影响的物质 , 让身体形成免疫记忆 , 再遇到病毒时 , 激发免疫系统作战取胜 。
多条赛道给出时间表
离全民防疫越来越近
2月1日 , 科技部启动的新型冠状病毒感染的肺炎疫情科技应对中关于疫苗研发的应急攻关项目经过前期摸底和申报 , 正式开启 。 每个技术路线都由多个单位形成合力 , 从企业到科研院所再到高等级生物安全实验室等全面开启夜以继日的研发工作 。
2月6号 , 我们已经完成了第一批试验用mRNA疫苗的生产 , 产品自检合格 , 包装mRNA的纳米颗粒非常均一 , 达到相关标准 , 也经过了相应的检定 。 军事科学院军事医学研究院项目负责人介绍 , 2月7日 , mRNA疫苗接种到试验小鼠身上 , 开始免疫原性评价 。 这部分检测mRNA疫苗作为图纸进入正常小鼠之后 , 机体有没有根据图纸合成出特定的蛋白质 , 起到抗原的作用 。 如果抗原和新冠病毒抗原相似 , 那么才会形成新冠病毒的免疫记忆 。
2月11日 , 相关单位启动了在动物模型上的攻毒试验 , 看接种了这种疫苗的小鼠是否会在新冠病毒攻击后仍能健康 , 并与未接种疫苗的小鼠进行对比 。
项目相关负责人表示 , 目前mRNA的研发进程已经远超预期 , 展示了快速应答能力 , 未来还需要更多的动物实验 , 一个月之内可以基本上明确不同的mRNA疫苗哪种保护力最佳 。 初步计划4月将进入安全评价阶段 , 通过后进入临床试验阶段 。
在审评审批方面需要协调多部门前期进入 , 加速推进;生产方面 , 目前满足疫苗生产要求的生产规模可完成1万人份/天 , 需要在全国不同的地方建立mRNA疫苗的生产线 。
重组蛋白疫苗方面 , 新冠病毒中的S蛋白是最主要的抗原蛋白 。 能够激发免疫力的只有一小部分 。 严景华解释 , 目前的工作把这个最重要的部分拿出来 , 其他可能产生副作用的抗体的部分去掉 , 并设计了提高免疫活性的全新结构 。
目前 , 该类疫苗已经完成了抗原设计、筛选、小量表达和小鼠免疫等试验 , 正在进行有效性评价等研究 , 预计3月底初步获得动物有效性评价结果 , 4月建立生产工艺 , 5月获得符合注册要求的疫苗产品 。
病毒载体疫苗方面 , 相关负责人表示 , 第一步通过重组腺病毒来表达新冠病毒的S蛋白基因 。 第二步制备毒种库 。 然后再重组检定合格、进行中试放大、工艺设计等 。 同时在动物模型上来评价动物保护性 。 目前该研究处于病毒毒种的构建阶段 , 已经重组出表达抗原能力高效的毒株 , 力争4月30日能够申报临床 。
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