科技日报■多个技术并行推进疫苗研发:不会成为“马后炮”!( 三 )
传统的灭活疫苗方面 , 中国生物相关负责人介绍 , 目前已完成病毒接种细胞 , 完成了病毒细胞的适应性传代培养 , 并合作开展了感染性动物模型的建立工作 。 同时并行开展了检测检定方法的建立工作 , 完成下游纯化方法的建立 , 并初步建立病毒灭活疫苗的质量标准 , 一旦灭活疫苗筛选完成 , 后面的工作将水到渠成 。 目前计划9月中下旬生产出合格样品申报临床试验 。
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图片来源:medicalnewstoday.com
高速开跑:
少不了过往的战疫积累
多个技术路线并行就是为了早点研制出能够抗击疫情的疫苗 。 杨晓明说 , 用心急如焚来形容各界对疫苗的期待丝毫不过 , 但对于科学家来说 , 除了要快还要好 , 即尊重科学规律 , 实现安全、有效 。
怎么才能好?过往的疫苗研发经历和平台 , 将大大缩短研发时间 。
非典时期 , SARS病毒疫苗已经推进到了临床试验阶段 。 杨晓明说 , 本次新冠病毒与SARS病毒有相似性 , 最起码是同类的 , 因此对于SARS病毒的灭活疫苗的生产路径、基础数据和实践经验 , 对于现行研究至关重要 。
对于灭活疫苗来说 , 涉及安全性方面的疫苗株的培育、细胞基质的适应、规模化的制造 , 工艺质量稳定性的探索等工作有了初步的方向 , 可为疫苗研发缩短2-3年时间 。 所有这些技术平台 , 为灭活疫苗的高速开跑奠定了基础 。
重组蛋白疫苗方面 , 万事俱备 , 只欠东风 。 中科院微生物所T细胞免疫调控研究组研究员孟颂东表示 , 在疫苗佐剂方面 , 团队研究出了目前唯一用于临床的天然佐剂gp96介导的T细胞佐剂 , 两年前已开始中试化生产 。 重组蛋白疫苗方面一旦找到了免疫细胞的激发蛋白 , 一个月之内可进入动物实验阶段 。
病毒载体疫苗方面 , 中国处于领跑地位 。 2014年 , 短短四个月 , 陈薇团队将世界上首个以腺病毒为载体的埃博拉疫苗推入了临床研究 。 经过严谨的1、2、3期临床试验 , 于2017年10月19日成为全球首个埃博拉疫苗获批新药 。 陈薇在接受媒体采访时表示:我相信我国科研人员的速度 , 疫苗不会是马后炮 。
从串联到并联:
国字号平台推进疫苗检定和生产
规模化的培养技术平台、规模化纯化平台、质量检测评估体系科研攻关后 , 无论哪种技术路线出来的疫苗都需要突破生产关 。
疫苗是需要大规模生产的 , 再好的疫苗 , 如果产量不够 , 不能广泛使用 , 也难形成人群的免疫保护屏障 。 杨晓明说 , 在国家重点支撑计划和863计划的支持下 , 在十五十一五十二五期间的科技投入 , 各个专业研究院所、专业检定机构 , 包括中国生物在内的央企、民营企业及高校等 , 形成了疫苗综合性技术研究开发大平台体系 。
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