科技日报■多个技术并行推进疫苗研发:不会成为“马后炮”!( 四 )
科技日报■多个技术并行推进疫苗研发:不会成为“马后炮”!。 按照常规的疫苗审评审批流程 , 临床研究者要向国家药监部门提出疫苗一次性临床基地申请 , 经核发批件后方可进行临床试验 。 临床样品必须经中国食品药品检定研究院检定合格 。 临床方案需通过第三方伦理委员会通过和国家药审临床专家认可 , 方可开展临床试验 。
目前的联防联控机制下 , 相关部门的审评审批和生产环节已经并行推进 。 相关部门负责人表示 , 评审部门已经开展了早期介入工作 , 进入研发、试验的各个的环节 , 给予建议和指导 。 例如中国食品药品检定研究院的技术标准部门、国家药品监督管理总局的审评中心等实时跟进 , 确保科研数据符合标准 。
杨晓明表示:从产业化角度讲 , 我国是全球为数不多的几个品种齐全、质量优良、供应保障、且有一部分出口的疫苗生产国家之一;从研发创新的角度讲 , 通过这三个五年计划实施 , 以及863重大专项等支持 , 我国的疫苗研发创新实力不断提升 , 相信有效安全疫苗的研发将不会成为马后炮 。
科技日报■多个技术并行推进疫苗研发:不会成为“马后炮”!。 (来源:科技日报 采访人员张佳星)
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