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『剥洋葱』“神医”李跃华：科班出身、资质造假、疗法无科学依据( 五 )


2月29日 ， 李跃华因系新冠肺炎密切接触者被集中隔离 。 唐微说 ， 李跃华告诉她 ， 隔离后第一次核酸检测是阴性 ， 3月3日 ， 第二次检测还是阴性 。
『剥洋葱』“神医”李跃华：科班出身、资质造假、疗法无科学依据
本文插图
李跃华的疑似新冠肺炎病人 。图片来源： 爱因思诊所公众号
拥有发明专利： 不代表药品有效
虽然存在争议 ， 但李跃华显然对这项“能治愈100多种疾病”的发明颇为自得 。 2013年 ， 他为自己这项发明申请到了专利 。
3月1日 ， 湖北省卫健委综合监督局在一份《关于李跃华、张胜兵治疗新冠肺炎等相关情况的调查报告》中提到 ， “李跃华声称为陈某某3人治疗所用的是专利注射剂 ， 并出示了《发明专利证书》 ， 发明名称：一种穴位注射剂；专利号：ZL 2011 1 0136639.9；日期：2013年2月27日 。 ” 3月2日 ， ***采访人员从汉阳区疫情防控指挥部及武汉市12320卫生热线工作人员处获悉 ， 上述《报告》属实 。
***采访人员从国家知识产权局官网上查询发现 ， 该发明专利申请日期为2011年5月25日 ， 申请人为李跃华 ， 主分类号为“A61K9/08” 。 根据《国际专利分类表》 ， 该分类号属于“以特殊物理形状为特征的医药配制品-溶液” 。
3月4日 ， 医疗专利代理人狄思夏（化名）告诉***采访人员 ， 申请药物类发明专利的门槛并不高 ， “不需要申请人具备医学背景 ， 对其是否具备《医师执业证书》也没有要求 ， 发明专利的申请人只需提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等规定文件即可进行申请 。 ”
根据《中华人民共和国专利法》（下称《专利法》） ， 发明是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案 ， 要想通过专利审核 ， 需要经过受理、初步审查、公布、实质审核以及授权五个步骤 。
在申请材料中 ， 李跃华描述 ， “苯酚的含量非常少 ， 并不会对人体造成危害 ， 但其效果巨大 ， 通过注射本药 ， 激发穴位原本具有的功能 ， 使其强化 ， 增强疗效 ， 达到治愈疾病的目的 。 其疗效好、见效快 ， 可以治愈多种目前不能治愈的疾病 。 ”
同时 ， 在说明书中 ， 李跃华称自2004年至2011年 ， 他先后在多家医院“治疗了近万例病人……对800例进行临床观察 ， 年龄2岁-89岁” ， 并详细附有治疗反复发作的化脓性扁桃体炎及扁桃体肿大、治疗慢性鼻炎、治疗颈椎病以及治疗带状疱疹的4例“实施例” 。
2013年2月27日 ， 国家知识产权局发布发明授权公告 ， 李跃华“一种穴位注射剂”的发明专利生效 。
国家知识产权局专利审查信息查询系统中 ， 李跃华“一种穴位注射剂”专利的申请、授权情况 。
狄思夏表示 ， 专利的审核重点是新颖性、创造性和实用性 ， 满足这三点即可通过审核 ， “专利审核人员不负责审查药品是否有效 ， 也不负责验证说明中提到的各种临床治疗是否真实实施 ， 只负责根据已提交的材料来判断是否能够实施 ， 是否有硬伤 ， 或者跟过去的专利有没有重复 ， 数据是不是一看就不对或者是抄的 ， 有点儿像论文查重 。 ”
涉嫌违法： 用药未取得监管部门许可 ， 伪造执业证书
按照法律规定 ， 即使申请到了专利 ， 李跃华也不能直接使用这种注射剂给病人治病 。
腾安雄表示 ， 药物要想进入临床使用 ， “必须经国务院药品监督管理部门批准 ， 经过临床试验以及一系列的审核注册 。 ”
《中华人民共和国药品管理法》第19条规定 ， “开展药物临床试验 ， 应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品 ， 经国务院药品监督管理部门批准 。 ”
李跃华承认 ， 向多位患者施用穴位注射剂的行为 ， 他未向有关部门进行过申请 。 2月18日 ， 李跃华在门诊公众号发文称 ， “按国家规定需要申请临床试验……我是私人门诊部 ， 谁会接受我的申请呢？我都不知道怎么申请 。 ”


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