『e药环球』乳腺癌靶向新药XZP-3287临床试验信息分享( 二 )
既往有明确的神经或精神障碍史 ， 包括癫痫或痴呆
合并慢性活动性乙型肝炎(HBV)、丙肝(HCV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)疾病；(HBsAg阳性 ， 抗-HCV阳性 ， 抗-HIV阳性)
受试者心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病 ， 包括下列任何一项：
用Fridericia公式(QT/RR(1/3)计算的心率校正后的基线QTcF间期> 450msec(男性)和>470msec(女性)
长QT综合征病史或已证实有长QT综合征家族史
当前体内植入了用于治疗室性心律失常的除颤装置或者心脏起搏器
存在具有临床意义的室性心律失常病史
【『e药环球』乳腺癌靶向新药XZP-3287临床试验信息分享】已知使用延长QT间期合并用药
存在有临床意义的心房纤颤(心室率＞100次/分)或者有临床意义的静息状态下的窦性心动过缓病史
完全左束支传导阻滞或完全右束支传导阻滞合并有左前分支阻滞(双束支传导阻滞)
入组前6个月内合并有不稳定性心绞痛、急性心肌梗塞、冠状动脉旁路移植术和症状性充血性心力衰竭病史
心脏彩超提示LVEF＜50%；
其它有临床意义的心脏疾病
3. 抗肿瘤治疗
既往接受过其它CDK4/6 抑制剂治疗(Palbociclib(辉瑞)、Ribociclib(诺华)、Abemaciclib(礼来)、G1T28(G1公司的G1T28、G1T38、G1T48等药物)和SHR6390(恒瑞)等)；(或任何与以上药物相关的仿制药)
受试者计划手术 ， 或研究者认为该受试者需要进行手术
4. 入组前1个月内参与其它任何临床试验
5. 过敏体质或有严重过敏史
6. 妊娠或哺乳期妇女
7. 存在经研究者认为不适合入组的情况
研究中心
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