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『实战财经』抢救肺炎病人的“终极武器”：中国仅400台，何时才能自己造？( 三 )


4.中国能不能造出来？
几乎所有的高科技产品 ， 只要中国一打破垄断 ， 同类产品都会来个“跳楼价” ， 大到盾构机、挖泥船 ， 小到智能手机无一例外 。
那么 ， ECMO中国能造得出来吗？
坏消息是 ， 中国现在还没有一家能造出成套ECMO设备和关键耗材的企业 ， 连国内代工生产的厂家都没有 。
一些和ECMO有点关联的厂家 ， 充其量也就是生产一些没有什么技术附加值的耗材而已 。
没有国产化 ， 最重要的原因之一是技术 。
简单地说 ， ECMO系统就是离心泵提供动力+膜肺提供氧合 。 虽然原理说起来简单 ， 但做起来并不容易 。
因为这既涉及医学 ， 同时涉及到机电控制、流体力学等等许多系统 。 每一个系统或是核心部件都需要大量的基础研究和技术积累 ， 更何况还要把这么多子系统整合在一起 。
『实战财经』抢救肺炎病人的“终极武器”：中国仅400台，何时才能自己造？
本文插图
（ECMO的原理简单 ， 但是真正研制起来却需要极高的技术和系统整合能力）
可以说 ， 从关键部件到整体系统的研发水平 ， 中国类似ECMO这样的高端医疗器械水平仍旧落后 。
毕竟这样的医疗器械研发的周期短则数年 ， 长则10年甚至几十年 。 没有一些支撑 ， 企业很难在这么长周期持续烧钱攻关某一个产品 。
一位业内人士的话似乎能够说明目前国产高端医疗器械研发的处境：
越是高端的医疗器械 ， 国内的研发成本反而更高 ， 原因在于一些工艺开发和材料的供应商在国内很难找到 ， 而国外的产业体系已经很成熟 ， 国外是在完善的体系下小步迭代创新 ， 国内则是突破重围中迈步跨越 。
不过 ， 这并不意味着ECMO国产化没有丝毫机会 。
早在2014年底的时候 ， 杭州官方媒体就以《开胸手术的膜肺耗材有望国产化》为题 ， 报道了高层次海归人才带项目落户杭州的消息 ， 其中提到了国产的体外膜肺耗材包已经生产出样品 ， 并已临床试验 ， 有望填补国内空白 。
『实战财经』抢救肺炎病人的“终极武器”：中国仅400台，何时才能自己造？
本文插图
（国内媒体对国产膜肺耗材的报道）
在医药行业内部 ， 有未经证实的信息显示 ， 在ECMO最核心的膜肺和离心泵的研发上 ， 国内的公司或科研团队都有一些动作：
膜肺材料方面 ， 杭州一家企业自2013年就开始的PMP中空纤维膜丝研发项目 ， 样品已经在2018年正式下线 ， 产品各项指标和国外产品没有明显差异 ， 将联手国内重点医院的心肺、心血管科展开血液、动物实验 。
离心泵方面 ， 国内某大学的科研团队 ， 自主研发出了国产电磁悬浮血泵 ， 各项参数和指标达到国际先进水平 ， 与迈柯唯的ECMO设备兼容 ， 各项性能指标显示可完全替代迈柯唯泵头及耗材 。
『实战财经』抢救肺炎病人的“终极武器”：中国仅400台，何时才能自己造？
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（某企业研发的国产膜肺材料图 ， 不过此内容未经证实）
上面的两个信息并未得到确认 ， 但是在最近 ， 无论是国家政策层面 ， 还是专业科研机构 ， 都将要或是已经开始发力ECMO的国产化 。
3月初 ， 广东省医疗器械所开始组织开展ECMO前期调研 。 这个国家体外循环器械重点实验室 ， 主要承担体外循环器械的标准制修订、上市后产品质量评价和风险监管等工作 。
他们这次的任务 ， 就是要整合国内顶尖技术资源 ， 联合开展技术攻关 ， 打破ECMO完全依赖进口的垄断局面 。
5.ECMO国产化有什么用？
就像2003年的非典之后 ， 国家政策方面开始大力向医疗卫生实业倾斜 ， 这次疫情也可能会推动以ECMO为代表的高端医疗器械国产化的进程 。
首先 ， 是强大的需求和广阔的市场 。
2018年国内ECMO市场规模已经达到2.4亿元 ， 2018年全国三甲医院为1442家 ， 若都配备了ECMO ， 这个市场的规模可以达到每年18亿元的规模 。


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