『实战财经』海关发布最新口罩出口贸易指南，涉及资质通关申报及各国准入条件！( 四 )
1. 确定产品分类（I,II,III,IV） ， 选择KLH(韩国持证方)；
2. II类产品需申请KGMP证书和接受现场审核 ， II类产品一般是授权的第三方审核员 ， 并获得KGMP证书；
3. II类产品需要送样品到韩国MFDS授权的实验室进行韩国标准的测试；
4. 由KLH向MFDS（韩国食品药品安全部）提交技术文件（检测报告 ， KGMP证书等） ， 进行注册审批；
5. 支付申请费用；
6. 注册文件整改 ， 注册批准；
7. 指定韩国代理商和经销商 ， 产品销售 。
澳大利亚TGA注册
依据Australian Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002 ， 澳大利亚对医疗器械分为I类 ， Is and Im ，IIa, IIb, III类 ， 产品的分类几乎和欧盟分类一致 ， 如果产品已经获得CE标志 ， 则产品类别可以按照CE分类 。 如果已经获得欧盟公告机构（Notified Body）签发的CE证书 ， 是可以被TGA认可的 ， 并可以作为满足澳大利亚安全法规的重要注册资料 。
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各国口罩技术标准对比
（供生产企业参考）
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【『实战财经』海关发布最新口罩出口贸易指南，涉及资质通关申报及各国准入条件！】
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