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「安乃近」这款“退烧神药”为何被停产禁用？药学专家：还要警惕隐身的“安乃近们”


【「安乃近」这款“退烧神药”为何被停产禁用？药学专家：还要警惕隐身的“安乃近们”】就在前几天 ， 国家药监局连发三份公告 ， 注销了安乃近多个剂型的药品注册证书 ， 相关产品也被要求即日起停止生产、销售和使用 ， 同时对安乃近片、重感灵片/胶囊、复方青蒿安乃近片的说明书进行修订 。
安乃近是吡唑酮类解热镇痛药 ， 在我国上市时间较早 ， 制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等 。 被视为“退烧神药”的安乃近 ， 在我国仍有上千家企业生产 ， 但在国外很多国家早已被禁止生产使用 。 这次国家出手发出禁令 ， 人们不禁拍手叫好 ， 但同时 ， 我们需要注意还有和安乃近类似的退烧药物 ， 同样注意需要禁止儿童使用 ， 到底这些隐身的“安乃近们”是哪些药物呢？
「安乃近」这款“退烧神药”为何被停产禁用？药学专家：还要警惕隐身的“安乃近们”
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为何安乃近注射液被禁用？
安乃近的退热效果的确非常好 ， 相信不少人都使用过安乃近 ， 使用后出一身汗 ， 高热很快就退下来了 ， 那么国家药监局这次为何要对安乃近下手呢？事实上 ， 临床上使用安乃近一直存在着争议 ， 尤其在儿童中的使用 ， 原因是它的不良反应与它的退热作用一样突出 ， 它可导致人体粒细胞缺乏和过敏性休克的严重不良反应 ， 且发生率还不低 ， 约1.1% ， 最严重可导致死亡 。 美国早在1977年就已经将安乃近撤市 ， 这个药至今已被30多个国家列入黑名单 。 国家药监局在对该药进行了上市后安全性评价 ， 认为安乃近注射液等品种存在严重不良反应 ， 在我国使用风险大于获益 ， 所以决定即日起停止使用 ， 并修改了安乃近口服剂型的说明书 ， 严禁18岁以上青少年儿童使用 。
「安乃近」这款“退烧神药”为何被停产禁用？药学专家：还要警惕隐身的“安乃近们”
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警惕隐身的“安乃近们”
1.氨基比林
实际上 ， 除了安乃近之外 ， 我国仍有其他的退热药同样存在着较大的安全风险 ， 这些药至今仍被大范围地用于儿童退热 ， 如复方氨林巴比妥注射液 ， 就含有“安乃近的前身”——氨基比林 ， 同样会引起粒细胞缺乏和过敏性休克的严重不良反应 ， 虽然该药有儿童用量推荐 ， 但药品说明书中【儿童用药】标注的要么是尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料 ， 要么是尚不明确 ， 所以该药在临床上使用同样值得关注 。
2.赖氨匹林
另外一个药物是赖氨匹林 ， 该药是赖氨酸与阿司匹林的复盐 ， 国家药监局在2018年就已经在该药说明书上加了黑框警示语：该药可导致过敏性休克、严重皮肤损害等不良反应 。 用药过程中应密切监测 ， 如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、哮喘、喉头水肿、血压下降等症状或体征 ， 应立即停药并及时治疗 ， 16岁以下儿童慎用 ， 3个月以下婴儿禁用 ， 儿童用药后可能引起瑞氏综合征 。
什么是瑞氏综合征？就是一种表现为发热、惊厥、频繁呕吐、颅内压增高与昏迷的综合症状 ， 一旦发生将有生命危险 ， 所以以上两种药物其实同样不宜常规用于儿童患者 。 对于儿童发热患者 ， 最安全的退热药还是对乙酰氨基酚和布洛芬 ， 大家请记好了 。
「安乃近」这款“退烧神药”为何被停产禁用？药学专家：还要警惕隐身的“安乃近们”
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近年来大家逐渐重视食品安全 ， 但同样药品安全也是不容忽视的 。 这次国家决定对安乃近相关剂型退市和修改说明书 ， 表明国家加大了对药品安全的监管力度 ， 特别是在儿童用药安全方面 ， 但仅仅国家和医务人员重视是不够的 ， 只有全民参与了 ， 才能确保儿童用药真正安全 。


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