『流行性感冒』美国当季流感疫苗是怎么做出来的？
疫苗的推出速度很大程度上决定了其商业价值的体现程度 ， 而现在这句话放在流感疫苗身上更是贴切 。
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新型冠状病毒肺炎疫情席卷之际 ， 行业对于“疫苗”的关注也随之升温 。 在诸多讨论中 ， “疫苗何时能够面世”成为最受关注的点之一 。
在针对新冠病毒疫苗的研发大军中 ， 出现了因mRNA技术而出名的生物科技独角兽Moderna、全球疫苗巨头GSK ， 它们的加入给疫苗的讨论再增温 ， 不过值得注意的是 ， 这两家公司同样拥有在流感疫苗方面的产品管线 ， 但是在诸多报道中鲜有提及 。
谈到流感疫苗 ， 不论是中国 ， 还是正在经历十年来最严重流感的美国 ， 对这个生物制品都不陌生 。 居民在流行季之前接种流感疫苗 ， 可以较为有效地防护不受到当季流感的侵害 。 当然 ， 这也对各个疫苗研发企业提出了更高的要求 。
在《新冠病毒疫苗为何难产至今？》一文中 ， 亿欧大健康曾提到 ， 疫苗的推出速度很大程度上决定了其商业价值的体现程度 ， 而现在这句话放在流感疫苗身上更是贴切 。 因为病毒易变异 ， 疫苗需要赶在当期流感爆发乃至爆发前就要推向市场 ， 但又因为“流感季”的时间规律 ， 疾控部门和企业存在“提前准备期” ， 使得当季流感疫苗的研发成为可能 。
这不由得引发行业的好奇：要如何做出一支当季流感疫苗？
做出一支流感疫苗需要几步？ 做出有效又及时的流感疫苗 ， 是科学界和生物科技企业一直以来致力于实现的目标 。
在“疫苗界” ， 流感疫苗是一个特殊的存在 。 与麻疹疫苗、脊髓灰质炎等疫苗不同 ， 目前的流感疫苗还无法起到长期乃至终身的防护效果 。 因其病毒基因组属于RNA ， 这种病毒容易突变 ， 且会持续进化 。 因此 ， 哪怕是前一年推出的有效流感疫苗 ， 在次年也可能变成“鸡肋” 。
不仅如此 ， 这类病毒的宿主也很复杂 。 公开资料显示 ， 流感病毒目前一共有18种亚型 ， 其中H1-H16来自于水禽 ， H17和H18来自蝙蝠 。 而蝙蝠病毒和普通水禽来源的流感病毒功能差异大 ， 因此所应对的疫苗也不一样 。
确定毒株是流感疫苗研发的第一步 。 在这一步骤 ， 研发人员需要找到病毒的来源（一般从感染者或动物身上提取） ， 随后 ， 再把鸡蛋中提取鸡胚、把毒株种到鸡胚中 ， 并将鸡胚放入密闭、无菌、恒温的孵化箱中 。 3天后 ， 将发育好的病毒经过福尔马林灭活 ， 过滤掉毒株中过多的蛋白质 ， 就可以获得对免疫有用的抗原 ， 再通过稀释、添加佐剂等步骤 ， 制成疫苗 。
需要注意的是 ， 这时候疫苗只是经历了“制备” ， 但其是否有效、是否安全、是否有其他的副作用 ， 还不得而知 ， 还需要经过临床试验确认有效性和安全性 。 而临床前的时间 ， 往往就要花费5-10年的时间 。
依据国际核心分类 ， 市面上已上市的流感疫苗包括流感灭活疫苗（IIV）、流感减毒活疫苗（LAIV）和重组疫苗（RIV）三种 。 在最普遍的流感灭活疫苗中 ， 又以裂解病毒疫苗和亚单位疫苗为主要疫苗品种（此外还有全病毒疫苗） ， 资料显示 ， 相比于全病毒疫苗 ， 裂解病毒疫苗和亚单位疫苗在安全性上更优越 。
但不论是哪种疫苗 ， 鸡胚仍然是生产疫苗的常用载体 。 正如美国CDC官方提出的——大部分流感疫苗都需要在鸡蛋中培育 ， 而鸡胚需要5、6个月左右的生长期 ， 这使得传统疫苗的病毒培育时间无法“快进” 。
对此 ， 在过去近10年中 ， 美国的联邦政府与私营企业携手 ， 不断改进流感疫苗研发技术 ， 希望最大限度扩大疫苗供应、提高疫苗效力 。 CDC在监测、疫苗病毒的筛选方面发挥着领导作用；FDA作为监管机构 ， 负责确保药物、疫苗等生物制品及医疗设备的安全性 ， 有效性 ， 把控质量；而NIH作为美国的医学研究机构 ， 负责进行疫苗的临床试验 。
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