『流行性感冒』美国当季流感疫苗是怎么做出来的?( 二 )
前端支持:至关重要的WHO和CDC 上文提到 , 流感病毒十分“狡猾” , 那么美国要如何做到在流感季当季乃至提前生产出疫苗?两位“重要角色”不可忽视 。
每一年 , 世界上超过100多个国家和地区的国际流感中心都会对本国的流感情况进行监测 , 从感染者身上获取上千种流感病毒样本 , 然后发送至美国CDC、英国的弗朗西斯克里克研究所、澳大利亚维多利亚州传染病参考实验室、日本国立传染病研究所及中国的病毒病预防控制所 , 这五家研究机构是与世界卫生组织(WHO)合作的研究中心 。
世界卫生组织(WHO)则会分别在2月和9月召开两次会议 , 重点是与合作中心的主任、基本监管实验室和重点国家实验室科学院代表们磋商 。 在2月召开的是针对北半球季节性流感疫苗的探讨 , 他们重点商讨监测数据、实验室和临床研究的结果 , 并评估疫苗的有效性 , 一般还会对流感疫苗的成分提出建议 。 在9月 , WHO则会组织举办针对南半球季节性流感疫苗的研讨会 。
一般来说 , WHO会在监测中鉴定新的流感病毒株 , 制备候选疫苗病毒 , 各国家根据不同的情况 , 来确认本国的疫苗病毒最终筛选 。
所以 , 在流感疫苗研发的前期 , 对于病毒的“预测”至关重要 。 根据CDC给出的时间 , 量产流感疫苗至少需要六个月 。 为了在秋天(流感季)开始及时交付疫苗并接种疫苗 , 疫苗的制造商可能会根据他们对哪种病毒最有可能包含在疫苗中的最佳猜测 , 在1月就开始着手培育疫苗病毒 。
自2013-2014年流感季以来 , 美国CDC的流感处与疾病预防控制中心便开展流行病预测计划(EPI) , 与外部研究人员合作 , 以改善流感预测的精确度 。 目前 , 他们已经可以实现州级的流感预测和住院率的预测 。
当然 , 并不是每一年的病毒都会如预测的一样 , “预测”也会“翻车” 。 比如在去年 , 基于WHO的推荐 , 我国采用的流感疫苗为包含了三种型别的流感流行株 [A(H1N1)+A(H3N2)+B(Victoria)] 成分的三价疫苗 , 而实际上我国去年呈现以 B(Yamagata)、H3N2、H1N1 共同循环流行的特点 , 相应的疫苗对 B(Yamagata)毒株的预防作用有限 。
不仅如此 , 有一些流感病毒(例如H3N2)在鸡蛋中生长性较差 , 因此很难通过传统方式候选疫苗病毒 , 这也给研发当季流感疫苗增加了挑战 。
技术革新:加速研发尽快推向临床实验 在近日一次媒体采访中 , 斯微生物CEO李航文公开表示 , mRNA流感疫苗可以做到在每年的 10月份拿到病毒株后 , 11月份就可以生产出来针对当年流行株的疫苗 。
这可以视为对于无法预测的流感毒株的一条“后路” , 但同时 , 要在紧迫的流行季里做出流感疫苗 , 极其考验制造商的技术能力 。
近年来 , 人工智能在医药领域的深入应用 , 以及mRNA研发平台的兴起 , 大大加速了疫苗从研发走向临床试验的速度 。
例如在2019年 , 澳大利亚弗林德斯大学的研究团队研制出一种名为“涡轮增压”的流感疫苗 , 并宣布进入人体试验 。 根据当时的媒体报道 , 这种疫苗可以刺激人体免疫系统产生比普通疫苗更多的抗流感病毒抗体 。
报道进一步解释:
研究团队设计了一套名为“萨姆”的智能算法 , 这套算法能够学习现有成功的疫苗和失败的案例 , 以判别疫苗对流感是否有效 。 然后 , 他们又创建了另一套能够创造出数万亿个虚拟化合物的智能程序 。 二者协同工作 , 从而提出最有效的疫苗选项 。
通过人工智能的加持 , 疫苗的研发速度大大增强 。 相比传统药物研发周期 , 上述疫苗的临床前研发时间快了约三倍 。
同样使疫苗临床前还有mRNA平台 , mRNA疫苗通过把人工合成蛋白的过程放到人体内 , 极大缩短了抗原合成的时间 。
目前 , 以开发mRNA创新疗法和疫苗而闻名的公司Moderna的mRNA流感疫苗已经进入1期临床试验 , 根据试验数据 , 其开发的mRNA流感疫苗表现出良好的安全性 , 且能激发强力免疫反应 。
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